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东方医疗器械网 > 医疗器械分类目录2018版
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手术器械-其他器械
1、套扎器
产品描述:通常由套环、夹紧环、连接装置组成。无菌提供。一次性使用。
预期用途:用于包皮环切,免缝愈合。
品名举例:一次性使用无菌包皮套扎器
管理类别:
产品描述:通常由头部、杆部和推杆组成,头部为结扎套。无菌提供。一次性使用。
预期用途:用于套扎内痔或息肉。
品名举例:一次性使用无菌痔疮套扎器、一次性使用无菌肛肠套扎器
管理类别:
产品描述:通常由头部、杆部和柄部组成。头部为套环,环口微锐。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于分离或切除组织。
品名举例:肌腱套取器、息肉圈断器、扁桃体器、内痔套扎器、痔疮套扎器
管理类别:
2、推结器
产品描述:通常由头部、杆部和柄部组成。头端有线槽。一般采用不锈钢材料制成。无菌提供。一次性使用。
预期用途:用于缝合打结。
品名举例:一次性使用无菌推结器
管理类别:
产品描述:通常由头部、杆部和柄部组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于缝合打结。
品名举例:腹部推结器、打结器
管理类别:
3、固位器
产品描述:通常由杆部和旋转头组成。或通常上、下夹片连为一体,其鼻内部分呈鸭嘴形。无菌提供。一次性使用。
预期用途:用于支撑、固定鼻中隔或肠管。
品名举例:一次性使用无菌支撑棒、一次性使用无菌鼻内夹板
管理类别:
产品描述:通常上、下夹片连为一体,其鼻内部分呈鸭嘴形。或为扁长状,二端渐尖。非无菌提供。
预期用途:用于手术中暂时(小于24h)支撑、固定、复位鼻中隔。
品名举例:鼻中隔固定器、鼻骨复位器
管理类别:
产品描述:通常为锁扣状,一般采用聚丙烯材料制成。无菌提供,一次性使用。
预期用途:用于外科手术中辅助固定缝合线,手术完毕时拆除。
品名举例:一次性使用无菌医用缝线锁合扣
管理类别:
产品描述:通常为锁扣状,一般采用聚丙烯材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于外科手术中辅助固定缝合线,手术完毕时拆除。
品名举例:医用缝线锁合扣
管理类别:
产品描述:通常由球囊、止动器、活栓和手柄组成。一般球囊采用硅橡胶材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于影像检查中固定直肠壁和周围的组织。
品名举例:直肠用扩张定位器
管理类别:
产品描述:通常呈圆环状薄壁,外面有凹槽,里面呈圆弧状,按直径大小分不同规格。一般采用金属材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于辅助使环切部位无松动,以便于辅助手术刀、手术剪定位环切。
品名举例:包皮环切定位环
管理类别:
产品描述:通常由固定夹、升降器、转向器、调节横杆和托盘组成。非无菌提供。
预期用途:用于支撑胸托。
品名举例:护胸板
管理类别:
产品描述:通常为板状。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于安装人工耳蜗时定位。
品名举例:耳用定位模板
管理类别:
4、清洁器
产品描述:通常由基层、抛光磨料、压敏胶和隔离纸制成。无菌提供。一次性使用。
预期用途:用于清洁电刀刀头。
品名举例:一次性使用无菌刀头清洁片、一次性使用无菌电刀清洁片、一次性使用无菌清洁片、一次性使用无菌手术电极清洁片
管理类别:
产品描述:通常由刷柄、刷毛和丝线组成。无菌提供。一次性使用。
预期用途:用于清洁直肠瘘管。
品名举例:一次性使用无菌瘘管刷
管理类别:
产品描述:通常由基层、抛光磨料、压敏胶和隔离纸制成。非无菌提供。
预期用途:用于清洁电刀刀头。
品名举例:电刀清洁片
管理类别:
产品描述:通常由卷头、杆部和柄部组成。非无菌提供。
预期用途:用于检查或清洁伤口,使用时将脱脂棉卷缠在卷棉子的卷头上。
品名举例:卷棉子、耳用卷棉子
管理类别:
5、测量器
产品描述:通常器身有刻度。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于手术中测距。
品名举例:显微血管测量尺、耳鼻喉科用测量器
管理类别:
产品描述:通常由头部、杆部和手柄组成,头部带刻度。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于胆道手术时测量胆管口径。
品名举例:胆管测量钳
管理类别:
6、保护器
产品描述:通常由卡环和通道组成。一般采用塑料材料制成。无菌提供。一次性使用。
预期用途:用于保护切口或组织免受损伤。
品名举例:一次性无菌手术切口保护套、一次性使用无菌龟头保护套
管理类别:
产品描述:通常由栓塞、水溶性薄膜和纱布绳组成。无菌提供。
预期用途:用于排泄失禁患者或肠胃气失禁者栓塞肛门,延长大便滞留时间。
品名举例:失禁肛门塞
管理类别:
产品描述:通常由球囊、绑带和充气阀组成。非无菌提供。
预期用途:用于控制尿液失禁。
品名举例:尿失禁束带
管理类别:
7、植皮器
产品描述:通常由刀片和底座组成。刀片一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于取、植皮或轧皮处理。
品名举例:鼓式取皮机、轧皮机
管理类别:
8、标记器
产品描述:通常由卷包芯、墨水、涤纶纤维笔头、笔套、笔杆、尾帽和标尺组成,其中墨水通常由水、酒精、乙二醇、龙胆紫和苯甲酸钠组成。
预期用途:用于外科手术、放射治疗和皮肤治疗时在病人皮肤(无黏膜及皮肤破损处)上作标记和定位。
品名举例:医用皮肤记号笔(含墨水)、一次性使用无菌医用标记笔、医用标记笔
管理类别:
9、手柄
产品描述:通常由头部和柄部组成。头部为接口。无菌提供。一次性使用。
预期用途:用于连接器械。
品名举例:一次性使用无菌鼻窦导引导管把手
管理类别:
产品描述:通常由头部和柄部组成。头部为接口。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于连接器械。
品名举例:手术刀柄、刀柄
管理类别:
10、10手术锉
产品描述:通常由锉身和柄部组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于锉削骨组织。
品名举例:鼻骨锉、鼻骨整形锯锉
管理类别:
11、11手术叉
产品描述:通常由头部、杆部和柄部组成。头部为叉头。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于将植入物等医疗器械推送进入组织或腔道。
品名举例:电极植入用叉、耳用叉
管理类别:
12、12手术环
产品描述:通常为扁平条弯成带缺口的圆环,两端曲卷成鼓环状。非无菌提供。
预期用途:用于重建外耳道和鼓膜、修补穿孔鼓膜。
品名举例:人工鼓环
管理类别:
13、13试模
产品描述:通常外壳为硅橡胶,内填充硅凝胶。无菌提供。
预期用途:用于确定乳房植入体时形状和大小。
品名举例:乳房试模
管理类别:
14、14夹子装置
产品描述:通常由外鞘管、旋转鞘管、夹子组成。夹子一般采用不锈钢材料制成,在体内滞留时间大于等于30天。无菌提供。
预期用途:与内窥镜配套使用,用于在消化道内放置夹子。夹子用于内窥镜下的标记、消化道组织的止血。
品名举例:夹子装置
管理类别:
15、肛门镜
产品描述:通常由镜管、镜芯和手柄组成。一般采用不锈钢、黄铜或聚乙烯材料制成。无菌提供。一次性使用。
预期用途:用于肛门部位组织检查。
品名举例:一次性使用无菌肛门镜
管理类别:
产品描述:通常由镜管、镜芯和手柄组成。一般采用不锈钢、黄铜或聚乙烯材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于肛门部位组织检查。
品名举例:肛门镜、塑制肛门镜、不锈钢肛门镜、窥肛器
管理类别:
16、内窥镜用推结器
产品描述:通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成,头部为打结器,通过手柄操作传递、控制头部工作。
预期用途:手术中在内窥镜下操作,用于缝合打结。
品名举例:内窥镜推结器、腹腔镜线结推送器
管理类别:
17、内窥镜用细胞刷
产品描述:通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成,头部为刷件,通过手柄操作传递、控制头部工作。
预期用途:手术中在内窥镜下操作,用于组织取样。
品名举例:内窥镜细胞刷、内窥镜活检刷、内窥镜细胞活检刷、一次性使用内窥镜用取样刷、一次性使用内窥镜防污样本刷
管理类别:
18、内窥镜用取石器械
产品描述:通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成,头部为抓取件或其他取出装置,通过手柄操作传递、控制头部工作。
预期用途:手术中在内窥镜下操作,用于取出组织、异物、粉碎结石。
品名举例:内窥镜碎石网篮、内窥镜取石网篮、内窥镜取石器、内窥镜结石回收篮、内窥镜结石取出器、内窥镜用锚、一次性使用内窥镜取石篮
管理类别:
19、内窥镜切口牵开保护器
产品描述:通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成,头部为保护件,通过手柄操作传递、控制头部工作。
预期用途:手术中在内窥镜下操作,用于保护切口免受损伤。
品名举例:内窥镜切口牵开保护器
管理类别:
20、内窥镜用取石球囊导管
产品描述:通常由头部、软性导管和手柄组成,头部为球囊。有不透射线标记。
预期用途:手术中在内窥镜下操作,用于从胰胆管系统取出结石,包括沙样结石、机械碎石后残留在胆管中的残余结石;或利用球囊阻塞胆管时注入造影剂。
品名举例:内窥镜取石气囊、内窥镜取石球囊、内窥镜取石球囊导管、内窥镜球囊取石导管、内窥镜结石移除球囊导管
管理类别:
21、内窥镜用气囊导管
产品描述:通常由气囊、导管和手柄组成。一般采用高分子材料制成。无菌提供,一次性使用。
预期用途:手术中在内窥镜下操作,用于向呼吸道内或消化道内注入药液、清洗液也用于估量气管直径,还用于回收异物。
品名举例:气囊导管
管理类别:
22、内窥镜用给物器
产品描述:通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成,头部为灌注装置,通过手柄操作传递、控制头部工作。
预期用途:手术中在内窥镜下操作,用于注射给物。不用于血液循环系统和中枢神经系统给物。
品名举例:内窥镜喷洒管、内窥镜注射喷洒管、内窥镜给药器、内窥镜推注器、内窥镜注射管、内窥镜灌洗管、一次性使用内窥镜给药管
管理类别:
23、内窥镜用套扎器
产品描述:通常由头部、杆部或软性导管和推拉手柄组成,头部为结扎套。
预期用途:手术中在内窥镜下操作,用于套扎息肉、或放入可防止或控制出血的结扎环也用于静脉曲张的结扎。
品名举例:内窥镜套扎器
管理类别: