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东方医疗器械网 > 医疗器械分类目录2018版
目录
分子生物学分析设备
1、基因测序仪器
产品描述:通常由移液模块、检测模块、数据处理模块、显示控制模块等组成。原理一般为大规模平行并列测序、单分子测序等。
预期用途:与适配试剂配合使用,用于对样本中DNA或RNA分析,检测基因数量和序列的变化。
品名举例:基因测序仪、基因测序系统
管理类别:
2、sanger测序仪器
产品描述:通常由毛细管电泳仪、毛细管阵列及高分子分离胶、计算机工作站及液晶显示器和嵌入式的软件组成。原理一般sanger测序法。
预期用途:与适配试剂配合使用,用于对样本中DNA或RNA分析,检测基因序列的变化。
品名举例:sanger测序仪器
管理类别:
3、核酸扩增分析仪器
产品描述:通常由控制部件、热盖部件、热循环部件、光电部件、传动部件、嵌入式软件和分析软件、电源部件等组成。原理一般为利用温度控制,为核酸的体外扩增提供适宜环境,采集和分析扩增过程中产生的光、电信号。
预期用途:与适配试剂配合使用,用于样本基因的核酸体外扩增与分析。
品名举例:核酸扩增检测分析仪、实时荧光定量PCR分析仪、全自动PCR分析系统、全自动荧光PCR分析仪、全自动核酸检测分析系统、实时定量PCR仪、恒温核酸扩增分析仪
管理类别:
4、核酸扩增仪器
产品描述:通常由控制部件、热盖部件、热循环部件、光电部件、传动部件、嵌入式软件和电源部件组成。原理一般为利用温度控制,为核酸的体外扩增提供适宜环境。
预期用途:与适配试剂配合使用,用于样本基因的核酸体外扩增。
品名举例:基因扩增仪、基因扩增热循环仪、PCR扩增仪、恒温核酸扩增仪、基因测序文库制备仪
管理类别:
5、核酸分子杂交仪器
产品描述:通常由控温模块和控制面板模块等组成。原理一般为碱基互补原则。
预期用途:用于核酸分子的杂交。
品名举例:核酸分子杂交仪、全自动核酸分子杂交仪、恒温杂交仪
管理类别: