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东方医疗器械网 > 医疗器械分类目录2018版
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决策支持软件
1、药物计算软件
产品描述:通通常由软件安装光盘(或者从网络下载安装程序)组成。基于药代和/或药物模型、患者生理参数与体征计算药物注射方案,为临床注射药物提供建议。
预期用途:用于为临床注射药物提供建议。
品名举例:胰岛素注射计算软件
管理类别:
2、计算机辅助诊断/分析软件
产品描述:通常由软件安装光盘(或者从网络下载安装程序)组成。利用影像处理和/或数据处理技术,由计算机软件对病变进行自动识别,对病变的性质等给出临床诊断治疗依据和/或建议。
预期用途:由计算机软件对病变进行自动识别,对病变的性质等给出临床诊断治疗依据和/或建议。
品名举例:乳腺X射线影像计算机辅助诊断软件、结肠计算机辅助诊断软件、肺部计算机辅助诊断软件、乳腺超声辅助诊断软件
管理类别:
产品描述:通常由软件安装光盘(或者从网络下载安装程序)组成。对影像或者数据进行分析,给出临床参考值。
预期用途:对影像或者数据进行分析,给出临床参考值。
品名举例:骨密度计算机辅助检测软件
管理类别:
3、中医诊疗软件
产品描述:通常由软件安装光盘(或者从网络下载安装程序)组成。利用中医证治的相关理论,使用数据统计等方法,实现各种征候的分析诊断和/或提供治疗建议。
预期用途:用于实现各种征候的分析诊断和/或提供治疗建议。
品名举例:岐黄脏象辅助诊疗软件、中医诊疗软件
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