血液分离、处理、贮存设备_2018版医疗器械分类目录

血液分离、处理、贮存设备

1、血液成分分离设备

产品描述：通常由离心机、泵、抗凝剂泵、称重组件等组成。通过对人体血液进行离心分离，收集目标血液成分后把其他血液成分回输到人体。
预期用途：用于血液采集、成分分离和回输。
品名举例：离心式血液成分分离设备、单采血浆机、血浆分离机、血浆采集机
管理类别：Ⅲ

2、自体血液回收设备

产品描述：通常由离心机、泵、悬挂杆等组成，可配备真空吸引源。通过负压吸引在术前、术中或术后把患者血液吸出后进行分离洗涤，对血液成分进行收集以便回输给患者。
预期用途：用于手术中对患者的失血进行分离、回收。
品名举例：自体血液回收机、自体血液回收分离机、自体血液回输系统
管理类别：Ⅲ

3、血细胞处理设备

产品描述：通常由离心机或摇匀器等组成。通过离心、摇匀、加热等方式对血液或血液成分进行处理。
预期用途：用于对血细胞进行处理以便进行存贮或者供临床使用。
品名举例：冰冻红细胞洗涤机、加甘油去甘油红细胞处理系统
管理类别：Ⅲ

4、血液辐照设备

产品描述：通常由辐射系统、传动机构、控制系统、辐照容器、电源系统和控制软件组成。
预期用途：用于血站或医院，对血液及血液制品进行辐照处理。
品名举例：血液辐照仪、血液辐照器、医用辐照系统
管理类别：Ⅲ

5、血浆病毒灭活设备

产品描述：通常由柜体、温度控制模块、光照度控制模块和电机摆动控制模块组成。利用配套光敏剂的光化学反应灭活病毒。
预期用途：配合光敏剂使用，用于对血液或血液成分实施光化学病毒灭活。
品名举例：病毒灭活设备
管理类别：Ⅲ

6、血液融化设备

产品描述：通常由加热水箱、解冻槽、循环管路、进水管、排水管、控制箱等组成。分为水浴式、隔水式。
预期用途：用于对临床血浆或血液进行加热、解冻。
品名举例：血液融化箱、血浆融化箱、冰冻血浆解冻箱、冷冻血浆干式解冻仪
管理类别：Ⅱ

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