骨科用针_2018版医疗器械分类目录

骨科用针

1、探针

产品描述：通常由尖端含传感器的探针、含电路的手柄等组成。通过测量和分析不同组织的电阻，检测并反馈探头尖端与软组织的接触情况。
预期用途：用于判断是否出现椎骨皮质穿孔。
品名举例：脊柱探针
管理类别：Ⅲ

产品描述：通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成，头部为针形，通过手柄操作传递、控制头部工作。头部一般采用不锈钢材料制成。
预期用途：手术中在内窥镜下操作，用于探查组织、取样。
品名举例：关节镜用手术探针
管理类别：Ⅱ

产品描述：通常由头部和柄部组成，有直型、弯型和角弯型。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途：用于骨科手术中探测方向和深度。
品名举例：骨探针
管理类别：Ⅰ

2、牵引针

产品描述：通常由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。一般采用不锈钢材料或钛合金材料制成。无菌提供。
预期用途：用于在骨折手术过程中牵引、定位或固定。
品名举例：无菌骨牵引针
管理类别：Ⅱ

产品描述：通常由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。一般采用不锈钢材料或钛合金材料制成。非无菌提供。
预期用途：用于在骨折手术过程中牵引、定位或固定。
品名举例：骨牵引针
管理类别：Ⅰ

3、03定位导引针

产品描述：通常由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。一般采用不锈钢材料或钛合金材料制成。非无菌提供。
预期用途：用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。
品名举例：螺纹钉导引针、加压螺纹钉导引针、骨导引针、骨定位针、钻孔器导引针、定位针
管理类别：Ⅰ

4、04固定针

产品描述：通常由头端为锐尖的金属棒制成。一般采用金属材料制成。非无菌提供。
预期用途：用于关节置换手术中固定试模或其他器械。
品名举例：固定针、试模固定针
管理类别：Ⅰ

5、05穿孔针

产品描述：通常由手柄、锥杆和锥头组成。一般采用不锈钢、硬铝或聚乙烯材料制成。非无菌提供。
预期用途：用于非脊柱手术时穿孔或穿线。
品名举例：骨科用穿孔针、骨科用穿线器
管理类别：Ⅰ

6、06 切割针

产品描述：通常由头部和柄部组成，根据柄部不同，型式可分为圆棒花纹钩针、六角形棒钩针、扁柄式钩针。非无菌提供。
预期用途：用于骨科手术中切割软组织。
品名举例：骨科用钩针
管理类别：Ⅰ

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