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东方医疗器械网 > 医疗器械分类目录2018版
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力疗设备/器具
1、负压(振动)治疗设备
产品描述:通常由主机、控制系统、负压系统等组成。通过对治疗部位施加负压,促进被治疗部位的拉伸或生长,达到治疗的目的。
预期用途:用于男性性功能障碍的辅助治疗。
品名举例:男性性功能康复治疗仪
管理类别:
产品描述:通常由主机、罩杯、“T”型连接管、支托文胸、过滤器组成。通过真空泵抽取放置于乳房上的半刚性球体内的空气,形成了持续、低水平的负压,促使乳房组织增生。
预期用途:用于通过外部穿戴设备增大乳房。
品名举例:隆胸塑型系统、负压式隆胸塑型系统
管理类别:
产品描述:通常由主机、控制系统、负压系统或振动装置、理疗头(可包含电极片及线缆)等组成。通过负压抽吸或机械振动进行物理按摩的原理,达到缓解或辅助治疗的目的。
预期用途:用于促进新陈代谢、缓解肌肉疼痛和改善血液循环。
品名举例:负压抽吸理疗仪、振动理疗仪
管理类别:
产品描述:通常由主机产生机械振动,可有多路输出。
预期用途:用于改善患者肺部血液循环状况、协助排出呼吸道分泌物。
品名举例:振动排痰机
管理类别:
2、加压治疗设备
产品描述:通常由主机、充气软管和加压气囊等组成,加压气囊根据使用部位不同分为上肢、下肢、腰部、背部等不同型式,可包含一个或多个气腔,通过对人体外周组织及血路施加周期变化的压力,促进并改善血液循环。
预期用途:用于临床促进血液循环、防止深静脉血栓形成、预防肺栓塞、消除肢体水肿。
品名举例:空气压力波治疗仪、肢体加压理疗仪、间歇脉冲加压抗栓系统
管理类别:
产品描述:通常由主机、充气软管和袖带等组成。一般包含多个袖带,通过对人体上肢施加周期变化的压力,人为控制血管阻断与开放时间,增强组织器官的缺血耐受力。
预期用途:用于临床缺血症的预适应训练。
品名举例:预适应训练仪
管理类别:
产品描述:通常由具有弹性的合成纤维针织而成。通过自身具有的弹性压力,达到预防或辅助治疗的目的。
预期用途:用于预防静脉曲张和深层静脉血栓。
品名举例:压力抗栓带、治疗袜
管理类别:
3、牵引治疗设备
产品描述:通常由产生和调节机械力的牵引主机和传输力的绳索构成,也包括承载患者的床(椅)和配套的患者固定带等附件。牵引主机可以是电动或手动结构,患者固定带绑在患者的枕、颌部、胸部、髋部或四肢等部位,通过皮肤摩擦力将牵引力传递至患者,可提供水平的颈椎、腰椎牵引,或垂直的颈椎牵引。
预期用途:用于腰椎及颈椎病人的牵引治疗,如腰椎间盘和颈椎间盘突出等。
品名举例:牵引床、牵引床椅、电动牵引床、电动牵引椅、颈腰椎牵引仪、牵引治疗仪、多功能牵引床
管理类别:
4、牵引器具
产品描述:通常由一组气囊及气源组成,气囊环绕在颈部,充气后能够对颈部肌肉产生轴向拉伸的力。
预期用途:用于放松脊椎周围肌肉,缓解椎间压力。
品名举例:气囊式颈牵器
管理类别:
产品描述:绑缚或衬垫在颈部或腰部,表面呈弧形或一定角度的器具,其结构和形状能够帮助颈椎或腰椎保持一定的角度并能保持脊柱周围的肌肉处于拉伸状态。
预期用途:用于放松脊椎周围肌肉,缓解椎间压力。
品名举例:颈部牵引器、腰部牵引器、颈椎牵引器、腰椎牵引器、腰骶椎牵引器
管理类别:
5、冲击波治疗设备
产品描述:通常由冲击波源、治疗臂、控制器、水囊和显示器组成。利用冲击波源产生的冲击波经聚焦后作用于患处进行治疗。
预期用途:用于对冠心病患者进行辅助治疗。
品名举例:体外冲击波心血管治疗系统
管理类别:
产品描述:通常由高压电脉冲发生器、冲击波发生器(波源)、水囊-耦合剂声传播系统、水处理系统、控制系统等组成;有的配有影像引导-监视系统。
预期用途:用于治疗足底筋膜炎、网球肘、肩周炎等。
品名举例:体外冲击波骨科治疗仪
管理类别:
产品描述:通常由主机和治疗头组成。通过对线圈施加高压脉冲产生时变磁场,利用电磁效应推动金属振膜产生的冲击波(或通过电极在水中放电的液电效应产生冲击波),对人体病灶进行治疗。
预期用途:用于治疗足底筋膜炎、网球肘、肩周炎等。
品名举例:电磁式冲击波治疗仪、冲击波治疗仪
管理类别:
产品描述:通常由主机、压缩机、探头等组成。发射体经由电子控制的弹道压缩机加速的压缩空气形成的压力波,通过探头与人体皮肤或组织的弹性碰撞,对患处进行治疗的设备。
预期用途:用于治疗足底筋膜炎、网球肘、肩周炎等。
品名举例:气压弹道式体外压力波治疗仪、压力波治疗仪
管理类别:
6、气囊式体外反搏装置
产品描述:通常由控制部分、气路系统和电源系统等部件组成。在人体外与心电同步,通过气囊在心脏舒张期对躯体施加适当气压,使人体舒张压明显提高,并在收缩期前取消压力,使收缩压降低。
预期用途:用于临床治疗心、脑等器官的缺血性疾病。
品名举例:气囊式体外反搏装置
管理类别: