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东方医疗器械网 > 医疗器械分类目录2018版
目录
脊柱植入物
1、脊柱椎板间固定系统
产品描述:通常由多种钩、连接杆、植入板、螺钉、螺塞、垫片、连接器等部件组成。一般采用不锈钢、纯钛、钛合金等材料制成。通常贯穿3块相邻的椎骨,拉直并固定脊柱使椎骨能够与植入物连接并融合在一起。
预期用途:用于治疗脊柱侧凸,也可用于治疗脊柱的骨折和脱位、重度腰椎滑脱(3、4级)以及下背部综合征,或脊柱椎管扩大减压术后的椎板成形等。
品名举例:颈椎后路非椎弓根固定系统、胸腰椎后路非椎弓根脊柱固定系统、枕颈系统、椎板固定板系统
管理类别:
2、脊柱椎体间固定/置换系统
产品描述:通常由多种骨板和连接螺钉等组成。一般采用纯钛、钛合金等材料制成,特殊产品也可采用聚乳酸或其共聚物等材料制成。
预期用途:金属植入物用于治疗脊柱侧凸,也可用于脊柱前路椎体固定,或用于椎体置换等。可吸收植入物用于与传统坚强内固定器械配合使用,在脊柱椎体切除融合术中辅助植骨。
品名举例:颈椎前路固定系统、胸腰椎前路固定系统、可吸收颈椎前路钉板系统、椎体置换系统
管理类别:
3、脊柱椎弓根系统
产品描述:通常由螺栓、钩、螺钉、连接装置、连接棒、连接杆、横向连接器等多个组件组成。一般采用钛合金、纯钛、钴铬钼、聚醚醚酮等材料制成。可用于固定脊柱节段。
预期用途:用于治疗胸腰椎、骶骨脊柱畸形脊柱滑脱,退行性腰椎滑脱,椎骨骨折、脱位,脊柱侧凸,脊柱后凸,脊柱肿瘤,融合失败等。
品名举例:颈椎椎弓根系统、胸腰椎椎弓根系统
管理类别:
4、椎间融合器
产品描述:通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。
预期用途:用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者,在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。
品名举例:颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器
管理类别:
5、椎间盘假体
产品描述:通常由上、下终板和髓核组成。终板一般采用钴基合金、钛合金等材料制成,两面可带有涂层;髓核一般采用超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。可植入椎体间置换人体椎间盘。
预期用途:用于椎间盘置换术,以恢复椎体相邻节段间的支撑和相对运动。
品名举例:颈椎椎间盘假体、胸腰椎椎间盘假体
管理类别:
6、棘突植入物
产品描述:通常由单个或多个部件组成。一般采用钛合金等材料制成。该产品可用于在腰椎棘突间施加一定的撑开力,限制腰椎过度后伸。
预期用途:用于维持腰椎活动节段棘突间的稳定。
品名举例:棘突间植入物
管理类别: