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东方医疗器械网 > 医疗器械分类目录2018版
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手术器械-吻(缝)合器械及材料
1、吻合器(带钉)
产品描述:通常由吻合器或缝合器和钉仓(带钉)组成。吻合钉一般由钛合金、纯钛等材料制成。
预期用途:用于血管的离断、切除和/或建立吻合。
品名举例:血管吻合器、血管切割吻合器、内窥镜血管吻合器
管理类别:
产品描述:通常由吻合器或缝合器和钉仓(带钉)组成。吻合钉一般由钛合金、纯钛等不可吸收材料制成。
预期用途:用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合。(不包含血管吻合)
品名举例:吻合器、切割吻合器、内窥镜吻合器、内窥镜切割吻合器、缝合器、内窥镜缝合器
管理类别:
2、吻合器(不带钉)
产品描述:通常由抵钉座、锁定杆、切割组件等组成。不带钉。无菌提供。
预期用途:与钉仓和吻合钉配合使用,用于特定的腔道器官或体内组织的离断、切除和/或建立吻合。
品名举例:吻合器(不带钉)、切割吻合器(不带钉)、缝合器(不带钉)
管理类别:
产品描述:通常由抵钉座、锁定杆、切割组件等组成。不带钉。非无菌提供。
预期用途:与钉仓和吻合钉配合使用,用于特定的腔道器官或体内组织的离断、切除和/或建立吻合。
品名举例:吻合器(不带钉)、切割吻合器(不带钉)、缝合器(不带钉)
管理类别:
3、03内窥镜用吻(缝)合器械(不带钉)
产品描述:通常由头部、杆部和手柄组成,头部为吻合器件,头部动作通过传动机构由手柄操控。通过手柄操作传递、控制头部工作。不带钉。
预期用途:手术中在内窥镜下操作,用于组织或血管的离断、切除和/或建立吻合。同时还可用于微创手术或开放手术中。
品名举例:内窥镜缝合器(不带钉)、内窥镜切割吻合器(不带钉)、内窥镜吻合器(不带钉)、腔镜缝合器(不带钉)、腔镜吻合器(不带钉)、腔镜直线型切割吻合器(不带钉)
管理类别:
4、血管缝合装置
产品描述:通常由不锈钢缝合针、缝线及缝线修整器组成。
预期用途:用于进行介入导管检查或治疗病人,在术后经皮递送缝线以缝合股总动脉穿刺部位。
品名举例:血管穿刺口缝合器系统
管理类别:
产品描述:通常由高密度聚乙烯缝线和不锈钢针组成,装配防护盖和钳夹保护套环。无菌提供。
预期用途:用于血管、移植血管或其他管状结构的吻合
品名举例:微血管吻合装置
管理类别:
产品描述:通常为圆环形结构,周边带有尖抓。一般采用纯钛或钛合金制成。非无菌提供。
预期用途:通过将血管断端的血管壁挂在尖抓上使其外翻90度,再将两吻合轮相互抱合,从而连接血管,便于吻合。用于上肢动、静脉血管吻合。
品名举例:血管吻合轮
管理类别:
产品描述:通常由方杆(或螺旋杆)和两个叶片夹组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途:通过两个叶片夹分别夹持待吻合的两根血管并逐渐合拢,用于显微外科手术时,辅助血管合拢吻合。
品名举例:显微合拢器
管理类别:
5、施夹器
产品描述:通常由钳喙、关节、柄部和血管闭合夹组成。血管闭合夹一般采用纯钛或高分子材料制成,在体内滞留时间大于等于30天。
预期用途:用于钳闭血管闭合夹,使其闭合血管。
品名举例:一次性使用无菌施夹钳(带夹)
管理类别:
产品描述:通常由钳喙、关节、柄部组成。不含血管闭合夹。无菌提供。一次性使用。
预期用途:用于钳闭血管闭合夹,使其闭合血管。
品名举例:一次性使用无菌施夹钳(不带夹)
管理类别:
产品描述:通常由钳喙、关节、柄部组成。不含血管闭合夹。非无菌提供。
预期用途:用于钳闭血管闭合夹,使其闭合血管。
品名举例:施夹钳(不带夹)
管理类别:
6、可吸收缝合线
产品描述:通常由各种非动物来源的单体材料聚合或多个单体共聚制成的可降解吸收的缝合线。缝合线表面可有涂层,分为带针和不带针两种。不包括预期用于骨结合的缝线。无菌提供,一次性使用。
预期用途:用于体内软组织、器官和/或皮肤的缝合和/或结扎。
品名举例:合成可吸收缝合线、聚乙醇酸可吸收缝合线、聚乳酸可吸收缝合线、带针合成可吸收缝合线、带针聚乙醇酸可吸收缝合线、带针聚乳酸可吸收缝合线、可吸收性外科缝线
管理类别:
产品描述:通常由动物来源的组织材料制成的可降解吸收的缝合线。分为带针和不带针两种。不包括预期用于骨结合的缝线。无菌提供,一次性使用。
预期用途:用于体内软组织、器官和/或皮肤的缝合和/或结扎。
品名举例:动物源可吸收缝合线、带针动物源可吸收缝合线、羊肠缝合线、胶原蛋白缝合线、带针羊肠缝合线、带针胶原蛋白缝合线
管理类别:
7、不可吸收缝合线
产品描述:通常由天然材料制成的表面可有涂层的不可降解吸收的缝合线。分为带针和不带针两种。不包括预期用于骨结合的缝线。无菌提供。一次性使用。
预期用途:用于软组织、器官和/或皮肤的缝合。
品名举例:天然不可吸收缝合线、蚕丝缝合线、真丝缝合线、带针天然不可吸收缝合线、带针蚕丝缝合线、带针真丝缝合线
管理类别:
产品描述:通常由聚合材料或金属材料制成的表面可有涂层的不可降解吸收的缝合线。分为带针和不带针两种。不包括预期用于骨结合的缝线。无菌提供,一次性使用。
预期用途:用于软组织、器官和/或皮肤的缝合。
品名举例:合成不可吸收缝合线、带针合成不可吸收缝合线、聚丁酯缝合线、不锈钢缝合线、聚丙烯缝合线、尼龙缝合线、钛缝合线、聚酯缝合线、聚酰胺缝合线
管理类别:
8、免缝闭合器械
产品描述:通常由两拉链带和粘附于其背面靠外侧的胶带组成。用于替代传统缝线愈合伤口。无菌提供,一次性使用。
预期用途:用于体表各部位伤口的闭合。
品名举例:免缝拉链
管理类别:
产品描述:通常为多个条状胶带平行贴于离型纸上。用时横跨手术切口平行地将条形胶带以一定的间隔一条条地横贴于手术切口使其闭合。无菌提供,一次性使用。
预期用途:用于粘贴手术切口,使其闭合。
品名举例:免缝胶带
管理类别:
9、粘合剂
产品描述:一般采用高分子材料制成。有多组分和单组分之分。不包括牙科粘合剂。无菌提供,一次性使用。
预期用途:用于手术切口接近皮肤表面边缘的封闭,包括微创介入手术穿刺口的封闭、完全清创后的封闭。
品名举例:α-氰基丙烯酸异丁酯粘合剂、α-氰基丙烯酸正丁酯粘合剂、2-辛基-氰基丙烯酸酯粘合剂、医用皮肤胶
管理类别:
10、粘堵剂
产品描述:通常由液体和粉剂组成,通过固化反应机械性地封堵血管或组织缝隙。无菌提供,一次性使用。
预期用途:用于血管重建时通过机械封闭方式辅助止血。也用于封堵组织上或组织间的缝隙。
品名举例:外科用封合剂、血管封堵剂、外科用止血封闭胶
管理类别: