辅助位听觉设备_2018版医疗器械分类目录

辅助位听觉设备

1、植入式心脏收缩力调节设备

产品描述：通常由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成，通过电极将电脉冲施加在患者心脏的特定部位。
预期用途：用于心肌收缩力的调节增强。
品名举例：植入式心脏收缩力调节器
管理类别：III

产品描述：通常由充电器、充电线圈、适配器等组成。
预期用途：用于对特定的植入式心脏收缩力调节设备电池进行充电，以延长其使用期限。
品名举例：心脏收缩力调节设备充电器
管理类别：III

产品描述：通常由显示单元、程控单元、软件等组成。
预期用途：用于询问、程控、显示数据或测试植入式心脏收缩力调节设备。
品名举例：心脏收缩力调节设备程控仪
管理类别：II

2、植入式循环辅助设备

产品描述：通常由植入式泵体、电源部分、血管连接和控制器组成。
预期用途：用于心室循环功能的辅助，代替心脏实现泵血。
品名举例：植入式左心室辅助装置、植入式右心室辅助装置
管理类别：III

3、植入式药物输注设备

产品描述：通常由输注泵植入体、鞘内导管、附件等组成。
预期用途：用于长期输入药物或液体。
品名举例：植入式药物泵
管理类别：III

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