重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司
企业名称
贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司
许可/备案证号
苏食药监械生产许20010367号
法定代表人
张帆
企业负责人
张帆
注册地址
苏州工业园区苏虹西路181号
生产地址
苏州工业园区苏虹西路181号
生产范围
Ⅱ类:6840-02生化分析系统,6840-01用于蛋白质检测的试剂,6840-02用于糖类检测的试剂,6840-03用于激素检测的试剂,6840-04用于酶类检测的试剂,6840-05用于酯类检测的试剂,6840-06用于维生素检测的试剂,6840-07用于无机离子检测的试剂,6840-08用于药物及药物代谢物检测的试剂,6840-09用于自身抗体检测的试剂,6840-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂,6840-11用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂,6840-其他体外诊断试剂。
省份
江苏省
发证日期
2018-02-05
有效期限
2020-11-29
审核机关
江苏省食品药品监督管理局
贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司注册（备案）产品
总胆汁酸校准品
苏食药监械(准)字2010第2400640号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2014-07-04总胆汁酸检测试剂(酶循环法)
苏食药监械(准)字2010第2400641号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2014-07-04直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
苏食药监械(准)字2012第2400282号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2016-04-22碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)
苏食药监械(准)字2012第2400283号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2016-04-22总胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
苏食药监械(准)字2012第2400284号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2016-04-22天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(MDH法)
苏食药监械(准)字2012第2400285号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2016-04-22甘油三酯测定试剂盒(GPO-POD法)
苏食药监械(准)字2012第2400286号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2016-04-22尿酸测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶法)
苏食药监械(准)字2012第2400287号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2016-04-22总蛋白(TP)检测试剂(双缩脲速率法)
苏食药监械(准)字2010第2401155号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2014-12-16二氧化碳检测试剂盒(CO2酸试剂/CO2碱性缓冲液)(电极法)
苏食药监械(准)字2010第2401156号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2014-12-16葡萄糖(GLUm)检测试剂(酸电极法)
苏食药监械(准)字2010第2401157号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2014-12-16白蛋白(ALBm)检测试剂(溴甲酚紫终点法)
苏食药监械(准)字2010第2401158号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2014-12-16葡萄糖(GLU3)检测试剂(酸电极法)
苏食药监械(准)字2010第2401159号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2014-12-16肌酐(CRE)检测试剂(苦味酸速率法)
苏食药监械(准)字2010第2401160号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2014-12-16钙(CA3)检测试剂(偶氮砷Ⅲ终点比色法)
苏食药监械(准)字2010第2401161号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2014-12-16尿素氮(BUN3)检测试剂(酶学传导速率法)
苏食药监械(准)字2010第2401162号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2014-12-16尿素氮(BUNm)检测试剂(酶学传导速率法)
苏食药监械(准)字2010第2401163号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2014-12-16磷(PHOSm)检测试剂(磷钼酸法)
苏食药监械(准)字2010第2401164号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2014-12-16高密度脂蛋白胆固醇(HDLD)检测试剂(直接法)
苏食药监械(准)字2011第2400459号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2015-05-23甘油三酯(TG)检测试剂(终点比色法)
苏食药监械(准)字2011第2400460号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2015-05-23总胆固醇(TC)检测试剂(终点比色法)
苏食药监械(准)字2011第2400461号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2015-05-23低密度脂蛋白胆固醇(LDLD)检测试剂盒(直接法)
苏食药监械(准)字2011第2400462号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2015-05-23AU生化分析系统专用试剂-电解质内标液
苏食药监械(准)字2012第2400193号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2016-03-19乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
苏食药监械(准)字2012第2400288号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2016-04-22丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(乳酸脱氢酶法)
苏食药监械(准)字2012第2400289号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2016-04-22天冬氨酸氨基转移酶检测试剂(酶速率法)
苏食药监械(准)字2012第2400942号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2016-12-13总胆红素检测试剂(重氮法)
苏食药监械(准)字2012第2400943号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2016-12-13碱性磷酸酶检测试剂(速率法)
苏食药监械(准)字2012第2400944号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2016-12-13镁检测试剂(时间终点法)
苏食药监械(准)字2012第2400945号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2016-12-13钙检测试剂(偶氮砷Ⅲ终点比色法)
苏食药监械(准)字2012第2400487号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2016-06-19肌酐检测试剂(苦味酸速率法)
苏食药监械(准)字2012第2400488号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2016-06-19白蛋白检测试剂(溴甲酚紫终点法)
苏食药监械(准)字2012第2400489号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2016-06-19总蛋白检测试剂(终点法)
苏食药监械(准)字2012第2400490号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2016-06-19磷检测试剂(磷钼酸法)
苏食药监械(准)字2012第2400491号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2016-06-19γ-谷氨酰转肽酶检测试剂(酶速率法)
苏食药监械(准)字2012第2400946号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2016-12-13丙氨酸氨基转移酶检测试剂(速率法)
苏食药监械(准)字2012第2400947号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2016-12-13直接胆红素检测试剂(重氮法)
苏食药监械(准)字2012第2400948号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2016-12-13乳酸脱氢酶检测试剂(酶速率法)
苏食药监械(准)字2012第2400949号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2016-12-13库尔特AC.T 5diff清洗液
苏苏食药监械(准)字2009第1400042号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2013-01-15库尔特AC.T 5diff稀释液
苏苏食药监械(准)字2009第1400043号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2013-01-15库尔特AC.T 5diff血红蛋白溶血剂
苏苏食药监械(准)字2009第1400044号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2013-01-15库尔特血细胞分析仪系列溶血剂
苏苏食药监械(准)字2009第1400045号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2013-01-15库尔特血细胞分析仪系列稀释液
苏苏食药监械(准)字2009第1400046号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2013-01-15COULTER CLENZ 清洗液
苏苏食药监械(准)字2009第1400047号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2013-01-15库尔特流式细胞仪专用试剂IsoFlow鞘液
苏苏食药监械(准)字2009第1400118号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2013-03-19Immage免疫化学系统专用试剂-缓冲液1
苏苏食药监械(准)字2010第1400230号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2014-06-01库尔特白细胞五分类试剂包
苏苏食药监械(准)字2010第1400231号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2014-06-01库尔特血细胞分析仪专用试剂—LH稀释液
苏苏食药监械(准)字2010第1400232号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2014-06-01Access免疫分析系统专用试剂-清洗缓冲液Ⅱ
苏苏食药监械(准)字2010第1400233号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2014-06-01库尔特网织红染色液试剂包
苏苏食药监械(准)字2010第1400311号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2014-07-29库尔特血细胞分析系统专用试剂—DxH溶血剂
苏苏食药监械(准)字2010第1400312号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2014-07-29库尔特血细胞分析系统专用试剂—DxH稀释液
苏苏食药监械(准)字2010第1400313号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2014-07-29SYNCHRON CX 电解质检测试剂(电解质缓冲液/电解质参比液)
苏苏食药监械(准)字2010第1400314号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2014-07-29Immage免疫化学系统专用试剂—缓冲液2
苏苏食药监械(准)字2010第1400323号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2014-08-04Immage免疫化学系统专用试剂—缓冲液3
苏苏食药监械(准)字2010第1400324号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2014-08-04Immage免疫化学系统专用试剂—缓冲液4
苏苏食药监械(准)字2010第1400325号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2014-08-04SYNCHRON DxC电解质检测试剂(电解质缓冲液/电解质参比液)
苏苏食药监械(准)字2010第1400517号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2014-11-24Ac.TPAK/DiffAc.TPAK试剂包
苏苏食药监械(准)字2011第1400249号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2015-06-16AU生化分析系统专用试剂-电解质缓冲液
苏苏食药监械(准)字2011第1400393号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2015-08-24AU生化分析系统专用试剂-电解质参比液
苏苏食药监械(准)字2011第1400394号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2015-08-24库尔特血细胞分析仪专用试剂--AcT 5diff固定剂
苏苏食药监械(准)字2012第1400321号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2016-08-05库尔特血细胞分析仪专用试剂-Ac·T 5diff白细胞溶解液
苏苏食药监械(准)字2012第1400322号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2016-08-05库尔特血细胞分析仪系列稀释液
苏苏食药监械(准)字2012第1400554号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2016-12-26库尔特AC.T 5diff稀释液
苏苏食药监械(准)字2012第1400555号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2016-12-26库尔特流式细胞仪专用试剂IsoFlow鞘液
苏苏食药监械(准)字2012第1400556号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2016-12-26库尔特血细胞分析仪系列溶血剂
苏苏食药监械(准)字2012第1400557号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2016-12-26库尔特AC.T 5diff血红蛋白溶血剂
苏苏食药监械(准)字2012第1400558号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2016-12-26白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
苏食药监械(准)字2013第2400302号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2017-03-14钙测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)
苏食药监械(准)字2013第2400303号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2017-03-14总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)
苏食药监械(准)字2013第2400304号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2017-03-14低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
苏食药监械(准)字2013第2400322号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2017-03-14镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)
苏食药监械(准)字2013第2400323号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2017-03-14磷测定试剂盒(磷钼酸盐法)
苏食药监械(准)字2013第2400324号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2017-03-14高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
苏食药监械(准)字2013第2400325号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2017-03-14肌酐测定试剂盒(苦味酸法)
苏食药监械(准)字2013第2400545号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2017-05-20尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法)
苏食药监械(准)字2013第2400546号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2017-05-20葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)
苏食药监械(准)字2013第2400547号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2017-05-20γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(速率法)
苏食药监械(准)字2013第2400548号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2017-05-20总胆固醇测定试剂盒(酶法)
苏食药监械(准)字2013第2400549号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2017-05-20高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
苏食药监械(准)字2014第2400728号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2018-05-25α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)
苏食药监械(准)字2014第2400729号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2018-05-25低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
苏食药监械(准)字2014第2400730号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2018-05-25AU生化分析系统专用试剂-电解质参比液
苏食药监械(准)字2014第2400731号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2018-05-25胆碱酯酶测定试剂盒(丁酸硫代胆碱底物法)
苏食药监械(准)字2014第2400732号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2018-05-25总胆汁酸校准品
苏食药监械(准)字2014第2400871号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2019-06-24总胆汁酸检测试剂(酶循环法)
苏食药监械(准)字2014第2400872号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2019-06-24SYNCHRON DxC电解质检测试剂—电解质缓冲液
苏苏食药监械(准)字2014第1400180号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2018-03-02库尔特血细胞分析仪专用试剂—LH稀释液
苏苏食药监械(准)字2014第1400313号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2018-05-06库尔特白细胞五分类试剂包
苏苏食药监械(准)字2014第1400314号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2018-05-06Access免疫分析系统专用试剂-清洗缓冲液Ⅱ
苏苏食药监械(准)字2014第1400315号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2018-05-06Immage免疫化学系统专用试剂-缓冲液1
苏苏食药监械(准)字2014第1400316号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2018-05-06高密度脂蛋白胆固醇(HDLD)检测试剂(直接法)
苏械注准20152400210/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2020-02-26肌酐检测试剂(苦味酸速率法)
苏械注准20162400334/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2021-04-07全自动生化分析仪
苏械注准20162400634/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2021-06-26γ-谷氨酰转肽酶检测试剂(酶速率法)
苏械注准20162401223/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2021-11-06乳酸脱氢酶检测试剂 (酶速率法)
苏械注准20162401224/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2021-11-06碱性磷酸酶检测试剂(速率法)
苏械注准20162401225/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2021-11-06直接胆红素检测试剂(重氮法)
苏械注准20162401226/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2021-11-06镁检测试剂(时间终点法)
苏械注准20162401227/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2021-11-06总胆红素检测试剂(重氮法)
苏械注准20162401228/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2021-11-06天冬氨酸氨基转移酶检测试剂(酶速率法)
苏械注准20162401229/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2021-11-06丙氨酸氨基转移酶检测试剂(速率法)
苏械注准20162401230/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2021-11-06肌酐测定试剂盒(苦味酸法)
苏械注准20172400666/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至：2022-05-01缓冲液
苏苏械备20151028号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司库尔特Ac.T系列血细胞分析仪试剂包
苏苏械备20151021号/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司
