天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(MDH法)-苏食药监械(准)字2012第2400285号-器械数据

产品名称：

天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(MDH法)

注册人名称：

贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2012第2400285号

注册人住所：

苏州工业园区苏虹西路181号

批准(备案)日期：

2012-04-23

有效期至：

2016-04-22

结构及组成：

天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(MDH法)的主要组成:由液体双试剂组成,分别为试剂1(简称R1)、2试剂(简称R2),R1:乳酸脱氢酶、苹果酸脱氢酶、L-天门冬氨酸,R2:α-酮戊二酸、NADH;试剂空白吸光度≥1.55;试剂空白吸光度变化率≤0.005;分析灵敏度:试剂(盒)在测试44.9U/L左右浓度样品时,吸光度变化值在0.0079-0.015之间;线性范围:在3-1000U/L的线性范围内,试剂检测的线性相关系数r≥0.990;重复性:批内精密度CV≤5.0%,批间差≤10%;准确度:相对偏差≤1

适用范围：

用于体外定量检测人血清中的天门冬氨酸氨基转移酶的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0268-2012天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(MDH法)

型号规格：

R1:4×6mL+ R2:4×6mL;R1:4×25mL+ R2:4×25mL;R1:4×50mL+ R2:4×50mL;R1:4×104mL+ R2:4×104mL

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