肌酐测定试剂盒(苦味酸法)-苏食药监械(准)字2013第2400545号-器械数据

产品名称：

肌酐测定试剂盒(苦味酸法)

注册人名称：

贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2013第2400545号

批准(备案)日期：

2013-05-21

有效期至：

2017-05-20

结构及组成：

肌酐测定试剂盒(苦味酸法)组成成分:R1:氢氧化钠120mmol/L;R2:苦味酸2.9mmol/L组成。基本参数:试剂空白吸光度:≤0.2;分析灵敏度:在测试230μmol/L时,吸光度变化值范围在0.02-0.05之间;线性范围:在5-2200μmol/L的浓度范围内,线性相关系数r≥0.990;线性相对偏差应不超过±10%或绝对偏差不超过±50μmol/L;重复性:CV均应≤3%;批间差:≤5%;准确度:相对偏差应≤10%。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中肌酐的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0608-2013肌酐测定试剂盒(苦味酸法)

生产地址：

苏州工业园区苏虹西路181号

型号规格：

R1:4×51ml+R2:4×51ml、R1:4×103ml+R2:4×103ml

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