高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)-苏食药监械(准)字2013第2400325号-器械数据

产品名称：

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)

注册人名称：

贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2013第2400325号

批准(备案)日期：

2013-03-15

有效期至：

2017-03-14

结构及组成：

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)由试剂R1(DSBmT1mmol/L、胆固醇氧化酶1000U/L、过氧化物酶1300U/L)和试剂R2(4-APP1mol/L、胆固醇酯酶1500U/L)组成。基本参数:试剂空白吸光度:应≤0.05;分析灵敏度:在测试1.5±0.5mmol/L左右浓度样品时,吸光度变化值范围在0.01-0.11之间;线性范围:0.065-5.168mmol/L的浓度范围内,线性相关系数r≥0.990;准确度相对偏差≤10%;重复性:CV≤3%;批间差:R≤10%。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0391-2013高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)

生产地址：

苏州工业园区苏虹西路181号

型号规格：

R1:4×30ml+R2:4×10ml、R1:4×50ml+R2:4×16.5ml

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