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肌酐检测试剂(苦味酸速率法)

国产 失效 注册
产品名称:

肌酐检测试剂(苦味酸速率法)

注册(备案)号:

苏械注准20162400334

注册人住所:

苏州工业园区苏虹西路181号

批准(备案)日期:

2016-04-08

有效期至:

2021-04-07

变更情况:

原注册证苏食药监械(准)字2012第2400488号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010367号。

生产地址:

苏州工业园区苏虹西路181号

型号规格:

2×128mL

预期用途:

用于SYNCHRON 系列生化分析系统定量测定血清、血浆或尿液中的肌酐浓度。

主要组成成分:

产品主要组成成份:四甲基氢氧化铵466mmol/L,苦味酸35.3mmol/L,磷酸20mmol/L