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总胆红素检测试剂(重氮法)

国产 失效 注册
产品名称:

总胆红素检测试剂(重氮法)

注册(备案)号:

苏食药监械(准)字2012第2400943号

批准(备案)日期:

2012-12-14

有效期至:

2016-12-13

结构及组成:

总胆红素检测试剂(重氮法)组成和成分:R1:醋酸钠695mmol/L,苯甲酸钠396mmol/L,咖啡因193mmol/L;R2:对氨基苯磺酸30mmol/L,盐酸93.8mmol/L;R3:亚硝酸钠1.10mmol/L。技术指标:试剂空白吸光度≤0.10 A@520nm;分析灵敏度:9.3 mg/dL左右的浓度时,吸光度值的变化范围在0.09 ~0.13之间(0.5cm比色杯);线性范围:0.1~30 mg/dL,r≥0.99;批内精密度CV≤3.0%;批间差≤9.0%;准确度相对偏差低值≤20%,

适用范围:

适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统,在临床检验中用于定量测定人血清、血浆中的总胆红素(TBIL)浓度。

产品标准编号:

YZB/苏0940-2012

生产地址:

苏州工业园区苏虹西路181号

型号规格:

2×300测试(442745),2×400测试(476861)