钙检测试剂(偶氮砷Ⅲ终点比色法)-苏食药监械(准)字2012第2400487号-器械数据

产品名称：

钙检测试剂(偶氮砷Ⅲ终点比色法)

注册人名称：

贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2012第2400487号

注册人住所：

苏州工业园区苏虹西路181号

批准(备案)日期：

2012-06-20

有效期至：

2016-06-19

结构及组成：

钙检测试剂(偶氮砷Ⅲ终点比色法)为贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统的随机配套试剂,组成和成分:偶氮砷Ⅲ:0.17mmol/L;氢氧化钠:21mmol/L;氯化钠:3mmoll/L;吸光度值:组合试剂初始吸光度≤0.32A@650nm;每瓶装量≥102mL;分析灵敏度:在10.4mg/dL左右浓度时,吸光度值的变化范围在0.15-0.325之间;线性范围:在使用线性范围2-15mg/dL内,R2≥0.99;精密度:用中值质控测试试剂,变异系数(CV)≤5.0%;准确度:用高中低三个水平的质控测试

适用范围：

适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统,在临床检验中用于定量测定人血清、血浆或尿液中的钙浓度。

产品标准编号：

YZB/苏0478-2012钙检测试剂(偶氮砷Ⅲ终点比色法)

型号规格：

2á102ml

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