葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)-苏食药监械(准)字2013第2400547号-器械数据

产品名称：

葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)

注册人名称：

贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2013第2400547号

批准(备案)日期：

2013-05-21

有效期至：

2017-05-20

结构及组成：

葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)组成成分:R1:三磷酸腺苷≥2.0mmol/L,NAD+≥1.32mmol/L, Mg2+2.37mmol/L;R2:己糖激酶≥0.59Ku/L,6-磷酸葡萄糖脱氢酶≥1.58Ku/L。基本参数:试剂空白吸光度:≤0.5;分析灵敏度:在测试8.0mmol/L时,吸光度变化值在0.30-0.45之间;线性范围:0.6-45mmol/L,线性相关系数r≥0.990;线性相对偏差应不超过±10%或绝对偏差不超过±0.9mmol/L;重复性:CV均应≤3%;批间差:≤5%;准确度:相

适用范围：

用于体外定量检测人血清中葡萄糖的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0610-2013葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)

生产地址：

苏州工业园区苏虹西路181号

型号规格：

R1:4×25ml+R2:4×12.5ml、R1:4×53ml+R2:4×27ml 、R1:4×102ml+R2:4×52ml

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