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镁检测试剂(时间终点法)

国产失效注册

产品名称：

镁检测试剂(时间终点法)

注册人名称：

贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

苏食药监械(准)字2012第2400945号

批准(备案)日期：

2012-12-14

有效期至：

2016-12-13

结构及组成：

镁检测试剂(时间终点法)组成和成分:R1:钙镁指示剂0.17mmol/L;R2:十二水合磷酸钠100mmol/L,氢氧化钾339mmol/L。技术指标:试剂空白吸光度≤1.45 A @520nm;分析灵敏度:在4.3 mg/dL左右的活性时,吸光度值的变化范围在0.09 ～0.16之间(0.5cm比色杯);线性范围:0.1 ～ 7.0 mg/dL,r≥0.990;批内精密度CV≤2.5%;批间差≤7.5%;准确度相对偏差低值≤10%,中值≤8%,高值≤6%。

适用范围：

适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统,在临床检验中用于定量测定人血清、血浆或尿液中的镁(MG)浓度。

产品标准编号：

YZB/苏0942-2012

生产地址：

苏州工业园区苏虹西路181号

型号规格：

2×100测试(445360)