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肌酐检测试剂(苦味酸速率法)

国产失效注册

产品名称：

肌酐检测试剂(苦味酸速率法)

注册人名称：

贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

苏食药监械(准)字2012第2400488号

注册人住所：

苏州工业园区苏虹西路181号

批准(备案)日期：

2012-06-20

有效期至：

2016-06-19

结构及组成：

肌酐检测试剂(苦味酸速率法)为贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统的随机配套试剂,组成和成分:四甲基氢氧化胺:466mmol/L;苦味酸:35.3mmol/L;磷酸:20mmol/L;吸光度值:组合试剂初始吸光度≤0.00-0.15A@520nm;每瓶装量≥128mL;分析灵敏度:在8.0mg/dL左右浓度时,吸光度值的变化范围在0.045-0.163之间;线性范围:在使用线性范围0.3-25mg/dL(血清或血浆),10-400mg/dL(尿液)内,R2≥0.99;精密度:用中值质控测试试剂,变

适用范围：

适用于SYNCHRON生化分析系统定量测定血清、血浆或尿液中的肌酐浓度。

产品标准编号：

YZB/苏0479-2012肌酐检测试剂(苦味酸速率法)

型号规格：

2á128ml