低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)-苏食药监械(准)字2014第2400730号-器械数据

产品名称：

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)

注册人名称：

贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2400730号

批准(备案)日期：

2014-05-26

有效期至：

2018-05-25

结构及组成：

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)主要由R1试剂(胆固醇酯酶(CHE)3.7 IU/mL、胆固醇氧化酶(CHO)3.7 IU/mL、过氧化氢酶743 IU/mL、二甲基苯胺钠盐(HDAOS)0.47 mmol/L、Good缓冲液25mmol/L)和R2试剂(过氧化物酶(POD)4.9 IU/mL、4-氨基安替比林(4-AA)0.8 mmol/L、叠氮钠0.1%)组成。基本参数:试剂空白吸光度:A≤0.05,分析灵敏度:吸光度变化值(△A)范围在0.10～0.20之间,线性范围:在线性范围0.26mmo

适用范围：

用于体外定量检测人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0601-2014 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)

生产地址：

苏州工业园区苏虹西路181号

型号规格：

R1: 4 × 27 mL + R2: 4 × 9 mLR1: 4 × 51.3 mL + R2: 4 × 17.1 mL

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