尿酸测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶法)-苏食药监械(准)字2012第2400287号-器械数据

产品名称：

尿酸测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶法)

注册人名称：

贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2012第2400287号

注册人住所：

苏州工业园区苏虹西路181号

批准(备案)日期：

2012-04-23

有效期至：

2016-04-22

结构及组成：

尿酸测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶法)的主要组成:由液体双试剂组成,分别为试剂1(简称R1)、试剂(简称R2),R1:磷酸氢二钾、3,5-二甲苯胺二钠盐、抗坏血酸氧化酶,R2:尿酸酶、过氧化物酶、4-氨基安替吡啉;试剂空白吸光度≤0.5;分析灵敏度:试剂(盒)在测试314μmol/L左右浓度样品时,吸光度变化值在0.05-0.13之间;线性范围:在89-1785μmol/L的线性范围内,试剂检测的线性相关系数r≥0.990;重复性:批内精密度CV≤5.0%,批间差≤10%;准确度:相对偏差≤10%。

适用范围：

用于体外定量检测人血清或尿液中尿酸的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0270-2012尿酸测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶法)

型号规格：

R1:4×12mL+ R2:4×5mL;R1:4×30mL+ R2:4×12.5mL;R1:4×42.3mL+ R2:4×17.7mL;R1:4×109mL+ R2:4×45.3mL

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