甘油三酯(TG)检测试剂(终点比色法)-苏食药监械(准)字2011第2400460号-器械数据

产品名称：

甘油三酯(TG)检测试剂(终点比色法)

注册人名称：

贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2011第2400460号

批准(备案)日期：

2011-05-24

有效期至：

2015-05-23

结构及组成：

甘油三酯(TG)检测试剂(终点比色法)的成分为:R1:3,5-二氯－2－羟基苯磺酸钠(DHBS)、过氧化物酶(HPO)、腺苷三磷酸(ATP)、氯化镁;R2:甘油激酶(GK)、甘油磷酸酯氧化酶(GPO)、4-氨基安替比林;R3:脂肪酶。基本参数:吸光度值0.01－0.1A@520nm;在使用线性范围10～1000mg/dL内,TG试剂检测的线性相关系数的平方(R2)≥0.99;批内和批间精密度:用中值质控制测试LDLD试剂,所得结果的变异系数(CV)应分别≤5.0％(n=20)和≤10.0％(n=9);准确

适用范围：

用于定量分析人血浆或血清中甘油三酯浓度。

产品标准编号：

YZB/苏0486-2011甘油三酯(TG)检测试剂(终点比色法)

型号规格：

52mL×2(R1:46mL×2,R2:3.6mL×2,R3:2.4mL×2);103mL×2(R1:91.2mL×2,R2:7mL×2,R3:4.8mL×2)

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