低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)-苏食药监械(准)字2013第2400322号-器械数据

产品名称：

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)

注册人名称：

贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2013第2400322号

批准(备案)日期：

2013-03-15

有效期至：

2017-03-14

结构及组成：

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)R1(胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林)和R2(N, N-双(4-硫丁基)-m-四苯胺二钠)组成。基本参数:试剂空白吸光度应≤0.05;分析灵敏度:试剂(盒)在测试3.3 ±1.1mmol/L 左右浓度样品时,吸光度变化值(⊿A)范围在0.15-0.30之间;线性范围:在线性范围0.18 -10.34 mmol/L的浓度范围内:a)线性相关系数︱r︱≥ 0.990,b)0.18 mmol/L≤样品浓度≤2.58 mmol/L范围内,线性绝对偏差应

适用范围：

用于体外定量检测人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0388-2013低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)

生产地址：

苏州工业园区苏虹西路181号

型号规格：

R1:4×30ml+R2:4×10ml、R1:4×50ml+R2:4×16.5ml

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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)