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碱性磷酸酶检测试剂(速率法)

国产失效注册

产品名称：

碱性磷酸酶检测试剂(速率法)

注册人名称：

贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

苏食药监械(准)字2012第2400944号

批准(备案)日期：

2012-12-14

有效期至：

2016-12-13

结构及组成：

碱性磷酸酶检测试剂(速率法)组成和成分:R1:2-氨基-2-甲基-1-丙醇393mmol/L;R2:4-硝基苯酚磷酸二钠174mmol/L。技术指标:试剂空白吸光度≤0.60 A @410nm,试剂的空白吸光度变化率应≤0.01;分析灵敏度:在145 IU/L左右的活性时,吸光度值的变化范围在0.02 ～0.04之间(0.5cm比色杯);线性范围:5 ～ 1000 IU/L,r≥0.99;批内精密度CV≤3.5%;批间差≤10.0%;准确度相对偏差低值≤10%,中值≤8%,高值≤8%。

适用范围：

适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统,在临床检验中用于定量测定人血清或血浆中的碱性磷酸酶(ALP)活性。

产品标准编号：

YZB/苏0941-2012

生产地址：

苏州工业园区苏虹西路181号

型号规格：

2×200测试(442670),2×400测试(476821)