高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)-苏食药监械(准)字2014第2400728号-器械数据

产品名称：

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)

注册人名称：

贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2400728号

批准(备案)日期：

2014-05-26

有效期至：

2018-05-25

结构及组成：

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)主要由R1试剂(抗人-β-脂蛋白抗体8.16g/L、过氧化物酶(POD)1.7 IU/mL、4-氨基安替比林(4-AA)0.67 mmol/L)和R2试剂(胆固醇酯酶(CHE)0.8IU/mL、胆固醇氧化酶(CHO)4.4 IU/mL、N-乙基-N-(2-羟-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基-4-氟苯胺(F-DAOS)0.20 mmol/L)组成。基本参数:试剂空白吸光度:A≤0.05,分析灵敏度:吸光度变化值(△A)范围在0.10～0.30之间,线性范围:在线性范围0

适用范围：

用于体外定量检测人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0599-2014 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)

生产地址：

苏州工业园区苏虹西路181号

型号规格：

R1: 4 × 27 mL + R2: 4 × 9 mLR1: 4 × 51.3 mL + R2: 4 × 17.1 mLR1: 4 × 107 mL + R2: 4 × 40 mL

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