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杭州博拓生物科技股份有限公司
浙药监械生产许20150004号
陈音龙
吴淑江
浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号
d
Ⅱ、Ⅲ类:6840体外诊断试剂***
2023-06-20
2025-09-01
浙江省药品监督管理局
甲基安非他明检测试剂(胶体金法)
国械注准20153400237/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至:2025-02-13二亚甲基双氧安非他明检测试剂(胶体金法)
国械注准20153400296/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至:2025-02-20吗啡检测试剂(胶体金法)
国械注准20153400297/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-08大便隐血检测试剂(胶体金法)
浙械注准20152400411/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至:2025-05-25心肌肌钙蛋白I检测试剂(胶体金法)
浙械注准20152400324/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至:2025-05-25肌钙蛋白I肌红蛋白肌酸激酶同工酶三合一检测试剂(胶体金法)
浙械注准20152400409/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至:2025-05-25促黄体生成素检测试剂(胶体金法)
浙械注准20152400670/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至:2025-05-25人类免疫缺陷病毒(HIV 12)抗体检测试剂(乳胶法)
国械注准20163400044/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至:2026-01-18乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂(胶体金法)
国械注准20163400045/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至:2025-10-25梅毒螺旋体抗体检测试剂(乳胶法)
国械注准20163400046/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至:2026-01-27人绒毛膜促性腺激素(hCG)检测试剂(胶体金法)
浙械注准20162400146/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至:2025-10-12苯二氮卓检测试剂(胶体金法)
国械注准20163401090/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至:2026-05-30可卡因检测试剂(胶体金法)
国械注准20163401091/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至:2026-06-09氯胺酮检测试剂(胶体金法)
国械注准20163401092/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至:2026-06-09安非他明检测试剂(胶体金法)
国械注准20163401093/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至:2026-06-06丁丙诺啡检测试剂(胶体金法)
国械注准20163401094/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至:2026-06-09幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂(乳胶法)
国械注准20163401258/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至:2026-06-20多项毒品联合检测试剂(胶体金法)
国械注准20163401250/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至:2026-07-01四氢大麻酚酸检测试剂(胶体金法)
国械注准20163401251/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至:2026-06-10幽门螺旋杆菌抗原检测试剂(乳胶法)
国械注准20163401253/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至:2026-06-20丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法)
国械注准20163401254/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至:2026-07-05乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂(乳胶法)
国械注准20163401255/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至:2026-05-16丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法)
国械注准20163401256/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至:2026-04-22幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂(乳胶法)
国械注准20163401257/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至:2026-06-20乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂(乳胶法)
国械注准20163401259/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至:2026-04-28沙眼衣原体抗原检测试剂(乳胶法)
国械注准20173403086/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至:2026-09-21吗啡、甲基安非他明联合检测试剂(胶体金法)
国械注准20173403178/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至:2027-05-04吗啡、甲基安非他明、氯胺酮联合检测试剂(胶体金法)
国械注准20173403179/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至:2027-05-04结核分枝杆菌抗体检测试剂(胶体金法)
国械注准20173403266/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至:2027-07-18乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂(乳胶法)
国械注准20173401599/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至:2022-12-21样本保存液
浙杭械备20220488号/杭州博拓生物科技股份有限公司样本保存液
浙杭械备20220487号/杭州博拓生物科技股份有限公司恶性疟原虫富组氨酸蛋白Ⅱ(HRP-Ⅱ)抗原检测试剂(胶体金法)
国械注准20223401146/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至:2027-08-31登革病毒NS1抗原检测试剂(胶体金法)
国械注准20223401147/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至:2027-08-31缓冲液
浙杭械备20210340号/杭州博拓生物科技股份有限公司缓冲液
浙杭械备20210341号/杭州博拓生物科技股份有限公司缓冲液
浙杭械备20170211号/杭州博拓生物科技股份有限公司梅毒螺旋体抗体、人类免疫缺陷病毒抗体、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体联合检测试剂(胶体金法)
国械注准20203400856/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至:2025-11-02甲型乙型流感病毒抗原检测试剂(免疫层析法)
国械注准20203400585/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至:2025-06-18血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(荧光免疫层析法)
浙械注准20232401549/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至:2028-08-09降钙素原测定试剂盒(荧光免疫层析法)
浙械注准20242401076/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至:2029-01-20胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(荧光免疫层析法)
浙械注准20242401002/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至:2028-12-28白介素-6测定试剂盒(荧光免疫层析法)
浙械注准20242401001/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至:2028-12-28癌胚抗原(CEA)检测试剂(荧光免疫层析法)
浙械注准20242401593/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至:2029-07-02C-反应蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)
浙械注准20242401510/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至:2029-06-06