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登革病毒NS1抗原检测试剂（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

登革病毒NS1抗原检测试剂（胶体金法）

注册人名称：

国械注准20223401147

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号

批准(备案)日期：

2022-09-01

有效期至：

2027-08-31

结构及组成：

登革病毒NS1抗原检测试剂（胶体金法）、缓冲液，试剂盒还包含一次性塑料吸管。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于定性检测人静脉全血/血清/血浆样本中的登革热NS1抗原。

变更情况：

2022-09-20 生产地址:浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号;变更为：生产地址:浙江省杭州市余杭区仓前街道途义路27号

生产地址：

浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号

型号规格：

板型单人份：1人份/盒，10人份/盒， 25人份/盒，40人份/盒。

产品储存条件及有效期：

原包装应储存于4℃～30℃，阴凉避光干燥处，有效期24个月。

管理类别：

第三类