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人绒毛膜促性腺激素(hCG)检测试剂(胶体金法)
浙械注准20162400146
浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号
2021-02-22
2025-10-12
抗hCG单克隆抗体、羊抗鼠抗体、羊抗兔多克隆抗体、兔IgG、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜
用于体外定性检测人尿液中的人绒毛膜促性腺激素。
注册人住所由杭州市余杭区中泰街道富泰路17号变更为浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号;生产地址由杭州市余杭区中泰街道富泰路17号变更为浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号
条型单人份:1人份盒,50人份盒,100人份盒;条型筒装:25人份盒(25人份筒×1筒),100人份盒(25人份筒×4筒);板型单人份:1 人份盒,25人份盒,40人份盒;棒型单人份:1人份盒
该试剂在4℃~30℃阴凉避光干燥保存,有效期24个月
第二类
人绒毛膜促性腺激素(hCG)检测试剂(胶体金法)
浙食药监械(准)字2010第2400371号/艾博生物医药(杭州)有限公司 有效期至:2014-06-23人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂(胶体金法)
粤食药监械(准)字2010第2400158号/深圳市惠安生物科技有限公司 有效期至:2014-03-30人绒毛膜促性腺激素(hCG)检测试剂(胶体金法)
浙食药监械(准)字2013第2400304号/杭州博拓生物技术有限公司 有效期至:2017-05-01人绒毛膜促性腺激素(hCG)检测试剂(胶体金法)
浙食药监械(准)字2014第2400542号/艾博生物医药(杭州)有限公司 有效期至:2019-06-05人绒毛膜促性腺激素(hCG)检测试剂(胶体金法)
浙食药监械(准)字2014第2400611号/杭州德安奇生物工程有限公司 有效期至:2019-06-19人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂(胶体金法)
粤食药监械(准)字2014第2400777号/深圳市惠安生物科技有限公司 有效期至:2019-06-19人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂(胶体金法)
浙械注准20162400934/杭州华得森生物技术有限公司 有效期至:2021-11-15人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂(胶体金法)
赣械注准20232400146/江西千分生物科技有限公司 有效期至:2028-06-06人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂(胶体金法)
赣械注准20232400060/爱光生物医药(南昌)有限公司 有效期至:2028-04-03人绒毛膜促性腺激素(hCG)检测试剂(胶体金法)
浙械注准20192400295/杭州艾策医疗技术有限公司 有效期至:2024-06-09人绒毛膜促性腺激素(hCG)检测试剂(胶体金法)
浙械注准20182400471/艾博生物医药(杭州)有限公司 有效期至:2023-12-16人绒毛膜促性腺激素(hCG)检测试剂(胶体金法)
赣械注准20212400145/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2026-05-31人绒毛膜促性腺激素(hCG)检测试剂(胶体金法)
赣械注准20212400108/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2026-05-07人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂(胶体金法)
粤械注准20242400333/广州德成生物科技有限公司 有效期至:2029-03-04