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二亚甲基双氧安非他明检测试剂(胶体金法)
国械注准20153400296
杭州市余杭区中泰街道富泰路17号
2020-02-21
2025-02-20
本试剂分为板型和条型,其中板型试剂由正面带有加样孔和判读视窗的方形塑料板和组装在该塑料板内的试剂条组成。板型试剂中的试剂条和条型试剂的物理组成结构相似,均包括加样区,金标记物区,反应区,吸水滤纸端以及塑料底衬。 本试剂主要组成成分包括检测线用二亚甲基双氧安非他明牛球蛋白抗原结合物、金标记鼠抗二亚甲基双氧安非他明单克隆抗体、包被质控线用羊抗兔多克隆抗体、金标记兔IgG、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜。 试剂盒中还包含的材料:吸管。
该产品用于体外定性检测人体尿液中最低检出浓度为500ngml的二亚甲基双氧安非他明(3,4-Methylendioxymethamphetamine,MDMA)。
2021-02-19 “注册人住所:杭州市余杭区中泰街道富泰路17号; 生产地址:杭州市余杭区中泰街道富泰路17号”变更为“注册人住所:浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号; 生产地址:浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号”。 2022-01-29 “生产地址:浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号”变更为“生产地址:浙江省杭州市余杭区仓前街道途义路27号”。
杭州市余杭区中泰街道富泰路17号
条型:50人份盒;板型:40人份盒。
第三类