互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
幽门螺旋杆菌抗原检测试剂(乳胶法)
国械注准20163401253
浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号
2021-06-21
2026-06-20
本试剂包含检测试剂与样本收集管(内含稀释液)。(具体内容详见说明书)
本试剂用于体外定性检测人粪便样本中的幽门螺旋杆菌抗原。
2016-07-25 “注册人名称:杭州博拓生物技术有限公司”变更为“注册人名称:杭州博拓生物科技股份有限公司”。 2021-02-19 “注册人住所:杭州市余杭区中泰街道富泰路17号; 生产地址:杭州市余杭区中泰街道富泰路17号”变更为“注册人住所:浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号; 生产地址:浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号”。 2021-06-21 1、【包装规格】由“板型单人份:25人份盒。 ”变更为“板型单人份(带缓冲液):1人份盒、2人份盒、5人份盒、25人份盒。 板型单人份(不带缓冲液):1人份盒、2人份盒、5人份盒、25人份盒。”2、【主要组成成份】由“本试剂包含检测试剂与样本收集管(内含稀释液)”变更为“本试剂包含检测试剂与样本收集管(内含稀释液)或样本收集器(不含稀释液)。”3、【基本信息】注册人生产企业名称及售后服务单位由“杭州博拓生物技术有限公司 ”变更为“杭州博拓生物科技股份有限公司”。请注册人根据以上变更内容自行修订相应文件。 2022-01-29 “生产地址:浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号”变更为“生产地址:浙江省杭州市余杭区仓前街道途义路27号”。
浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号
板型单人份:25人份盒。
第三类