乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂（乳胶法）-国械注准20173401599-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂（乳胶法）

注册人名称：

杭州博拓生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173401599

注册人住所：

杭州市余杭区中泰街道富泰路17号

批准(备案)日期：

2017-12-22

有效期至：

2022-12-21

结构及组成：

HBsAg检测试剂、HBsAb检测试剂、HBeAg检测试剂、HBeAb检测试剂、HBcAb检测试剂及一次性塑料吸管。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清、血浆样本中乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝表面抗体（HBsAb）、乙肝e抗原（HBeAg）、乙肝e抗体（HBeAb）、乙肝核心抗体（HBcAb）。

变更情况：

2021-02-19 “注册人住所:杭州市余杭区中泰街道富泰路17号; 生产地址:杭州市余杭区中泰街道富泰路17号”变更为“注册人住所:浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号; 生产地址:浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号”。 2022-01-29 “生产地址：浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号”变更为“生产地址：浙江省杭州市余杭区仓前街道途义路27号”。

生产地址：

杭州市余杭区中泰街道富泰路17号

型号规格：

25 人份盒

产品储存条件及有效期：

4～30℃阴凉避光干燥处保存，有效期为24个月。

管理类别：

第三类

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