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吗啡检测试剂（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

吗啡检测试剂（胶体金法）

注册人名称：

杭州博拓生物科技股份有限公司

国械注准20153400297

注册人住所：

杭州市余杭区中泰街道富泰路17号

批准(备案)日期：

2020-03-09

有效期至：

2025-03-08

结构及组成：

包被检测线用吗啡牛血清白蛋白结合物、金标记鼠抗吗啡单克隆抗体、包被质控线用羊抗兔多克隆抗体、金标记兔IgG，硝酸纤维素、聚酯纤维素膜。试剂盒中还包含吸管。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于体外定性检测人体尿液中最低检出浓度为300ngml的吗啡（Morphine）。

变更情况：

2021-02-19 “注册人住所:杭州市余杭区中泰街道富泰路17号; 生产地址:杭州市余杭区中泰街道富泰路17号”变更为“注册人住所:浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号; 生产地址:浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号”。 2022-01-29 “生产地址：浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号”变更为“生产地址：浙江省杭州市余杭区仓前街道途义路27号”。

生产地址：

杭州市余杭区中泰街道富泰路17号

型号规格：

条型：50人份盒；板型：40人份盒。

管理类别：

第三类