重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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PTA球囊扩张导管
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第三类
产品名称：
PTA球囊扩张导管
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20183770204
注册人住所：
杭州经济技术开发区20号大街2号1幢2楼南区
批准(备案)日期：
2018-05-23
有效期至：
2023-05-22
结构及组成：
该产品为OTW型球囊扩张导管，主要由尖端、铂依合金标记环、球囊、内管、外管、导管加强件、导管座等组成。球囊材料为聚酰胺（Pa12 L25）。从尖端向导管座方向400mm±50mm的区域凃有聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层。产品一次性使用。经环氧乙烷灭菌，有效期二年。
适用范围：
适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉)的经皮腔内血管成形术（PTA）。
生产地址：
杭州经济技术开发区20号大街2号1幢2楼南区
型号规格：
见型号、规格附页
管理类别：
第三类
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