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PTA Balloon Catheters
国食药监械(进)字2009第3771697号
Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen, Germany
2009-07-31
2013-07-30
该产品主要由双腔导管及球囊组成。导管是由聚氨酯材料制成,球囊由PET材料制成,Y型接头材质为透明PC/EC60硅材料,不透射线标记为铂铱合金。根据球囊的长度及直径、导管长度及直径等的不同分为多种规格。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
该产品适用于外周血管扩张成形。
广州市景达斯医疗器械有限公司
德国
进口产品注册标准 YZB/GEM 0994-2009《PTA球囊扩张导管》
Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen, Germany