找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

Coyote ES Monorail PTA Balloon Dilatation Catheter

进口失效注册

产品名称：

Coyote ES Monorail PTA Balloon Dilatation Catheter

注册人名称：

Boston Scientific Corporation

国械注进20153773099

注册人住所：

300 Boston Scientific Way , Marlborough, MA 01752, USA

批准(备案)日期：

2015-09-23

有效期至：

2020-09-22

结构及组成：

该产品是带有Bioslide及XTRASlipcoat涂层的球囊扩张导管,远端部分采用同轴设计,可进行快速更换。外轴用于球囊扩张,导丝管腔则允许使用0.014in的导丝将导管推进并通过需要扩张的狭窄部位。制造材料:球囊:Pebax;近端管轴:Vestamid、304L不锈钢、304不锈钢;中段管轴:Grilamid;远端外轴:Pebax;1.5mm型号远端三层式内轴:Grilamid、Orevac、HDPE;除1.5mm外其他型号远端三层式内轴的近端:Grilamid、Orevac、HDPE;除1.5mm

适用范围：

该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉以及肾动脉)的经皮腔内血管成形术(PTA),并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。2.00mm- 4.00mm的球囊装置还适用于后扩张外周血管内球囊可扩展和自扩张支架。

代理公司：

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

变更情况：

2016年3月7日同意更正注册人住所内容,2015年9月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址：

Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311-1566, USA