Sterling OTW PTA Balloon Dilatation Catheter-国食药监械(进)字2010第3772710号-器械数据

产品名称：

Sterling OTW PTA Balloon Dilatation Catheter

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第3772710号

注册人住所：

One Boston Scientific Place, Natick, MA0 1760-1537, 美国

批准(备案)日期：

2010-09-14

有效期至：

2014-09-13

结构及组成：

该产品为整体交换型(OTW)球囊扩张导管,球囊为半顺应性。球囊导管采用同轴管身设计,外腔用于球囊扩张,导丝腔可以通过0.014英寸/0.018英寸(0.36 mm/0.46 mm)的导丝;球囊的材料为Pebax7233-SA01,近端和远端各有一个不透X射线标志带。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、肾动脉等周围血管的经皮经腔血管成形术(PTA),以及治疗天然或人造动静脉透析瘘管的阻塞性病变。该装置还适用于在周围血管系统中行球囊扩张支架和自膨式支架的后扩张。

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

Ballybrit Business Park,Galway,爱尔兰

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