Sterling SL Monorail PTA Balloon Dilatation Catheter-国械注进20153773934-器械数据

产品名称：

Sterling SL Monorail PTA Balloon Dilatation Catheter

注册人名称：

Boston Scientific Corporation

注册(备案)号：

国械注进20153773934

注册人住所：

One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA

批准(备案)日期：

2015-12-10

有效期至：

2020-12-09

结构及组成：

该产品由可进行快速更换的半顺应性PTA球囊扩张导管和冲洗针组成。导管外轴用于球囊扩张,导丝管腔允许使用导丝将导管推进并通过需要扩张的狭窄部位。不透射线标记带有助于在荧光透视下放置球囊。从导管远端尖端到靠近球囊的位置涂有Bioslide亲水涂层,从靠近球囊的位置到导管近端涂有Xtra疏水涂层。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。

适用范围：

该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉以及肾动脉)的经皮腔内血管成形术(PTA),并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。

代理公司：

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

变更情况：

原注册证书号:国食药监械(进)2011第3773581号

生产地址：

Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311-1566, USA

找产品

Sterling SL Monorail PTA Balloon Dilatation Catheter