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PTA球囊扩张导管
国械注准20183770047
杭州市余杭区余杭街道科技大道18号1幢1、2层
2018-02-11
2023-02-10
该产品为OTW型球囊扩张导管,由末端、球囊显影点、球囊、导管、导管座组成,球囊上涂有亲水涂层。经环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期2年。
该产品适用于对患有外周动脉血管阻塞或狭窄疾病的患者实施经皮腔内血管成形术(PTA)。例如参考直径大于或等于所选球囊尺寸的髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉和膝下动脉。
2021-03-15 申请将产品有效期2年变更为产品有效期3年。 2021-04-28 “注册人名称:浙江归创医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:归创通桥医疗科技股份有限公司”。
杭州市余杭区余杭街道科技大道18号1幢1、2层
见附页
第三类
PTA球囊扩张导管Sterling OTW PTA Balloon Dilatation Catheter
国械注进20173776865/波士顿科学公司Boston Scientific Corporation 有效期至:2022-10-18PTA球囊扩张导管
国食药监械(进)字2010第3772710号/Boston Scientific Corporation 有效期至:2014-09-13PTA球囊扩张导管(商品名: Sterling Monorail)
国食药监械(进)字2012第3771730号/Boston Scientific Corporation 有效期至:2016-05-07PTA球囊扩张导管(商品名:Mustang)
国食药监械(进)字2012第3772918号/Boston Scientific Corporation 有效期至:2016-08-13PTA球囊扩张导管(商品名:珀美瑞)
国食药监械(进)字2009第3771697号/OptiMed Medizinische Instrumente GmbH 有效期至:2013-07-30PTA球囊扩张导管(商品名:Sterling SL Monorail)
国食药监械(进)字2011第3773581号/ 有效期至:2015-11-16PTA球囊扩张导管(商品名:Sterling SL OTW)
国食药监械(进)字2012第3773978号/Boston Scientific Corporation 有效期至:2016-11-18PTA球囊扩张导管
国食药监械(进)字2011第3774043号(更)/ 有效期至:2015-12-08PTA球囊扩张导管
国食药监械(进)字2011第3774044号(更)/ 有效期至:2015-12-08PTA球囊扩张导管(商品名:Dorado)
国食药监械(进)字2014第3770097号/Bard Peripheral Vascular, Inc. 有效期至:2018-01-06PTA球囊扩张导管(商品名:Ultraverse)
国食药监械(进)字2014第3770101号/Bard Peripheral Vascular, Inc. 有效期至:2018-01-06PTA球囊扩张导管(商品名:Sterling OTW)
国食药监械(进)字2014第3770890号/Boston Scientific Corporation 有效期至:2018-01-27PTA球囊扩张导管(商品名:VascuTrak)
国食药监械(进)字2014第3771407号/Bard Peripheral Vascular, Inc. 有效期至:2018-03-17PTA球囊扩张导管(商品名:CONQUEST)
国食药监械(进)字2014第3773682号/Bard Peripheral Vascular, Inc. 有效期至:2019-07-27PTA球囊扩张导管
国械注进20153773099/Boston Scientific Corporation 有效期至:2020-09-22PTA球囊扩张导管
国械注进20153773129/Boston Scientific Corporation 有效期至:2020-09-22PTA球囊扩张导管
国械注进20153773934/Boston Scientific Corporation 有效期至:2020-12-09PTA球囊扩张导管
国械注进20153773961/Boston Scientific Corporation 有效期至:2020-12-09PTA球囊扩张导管
国械注进20163770734/Boston Scientific Corporation 有效期至:2021-02-17PTA球囊扩张导管
国械注进20163773196/Bard Peripheral Vascular, Inc. 有效期至:2021-11-30