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PTA球囊扩张导管
国械注准20223031703
大连市金州区光明街道汉正路8-11号
2022-12-20
2027-12-19
产品为整体交换型(OTW型)球囊扩张导管,由Tip、内管、球囊、标志环、导管杆和导管座(包括应力消除管和座)组成,导管远端涂覆PVP亲水涂层(不包括球囊)。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品货架有效期2年。
该产品适用于外周血管系统狭窄部位的扩张,以及用于治疗动静脉透析瘘的阻塞性病变,还适用于治疗胆管狭窄。
2022-12-30 “生产地址:大连市金州区光明街道汉正路8-11号”变更为“生产地址:大连市金州区光明街道汉正路8-11号;大连经济技术开发区双D港四街15-3号”
大连市金州区光明街道汉正路8-11号;大连经济技术开发区双D港四街15-3号
见附页
第三类
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PTA球囊扩张导管Sterling OTW PTA Balloon Dilatation Catheter
国械注进20173776865/波士顿科学公司Boston Scientific Corporation 有效期至:2022-10-18PTA球囊扩张导管
国食药监械(进)字2010第3772710号/Boston Scientific Corporation 有效期至:2014-09-13PTA球囊扩张导管(商品名: Sterling Monorail)
国食药监械(进)字2012第3771730号/Boston Scientific Corporation 有效期至:2016-05-07PTA球囊扩张导管(商品名:Mustang)
国食药监械(进)字2012第3772918号/Boston Scientific Corporation 有效期至:2016-08-13PTA球囊扩张导管(商品名:珀美瑞)
国食药监械(进)字2009第3771697号/OptiMed Medizinische Instrumente GmbH 有效期至:2013-07-30PTA球囊扩张导管(商品名:Sterling SL Monorail)
国食药监械(进)字2011第3773581号/ 有效期至:2015-11-16PTA球囊扩张导管(商品名:Sterling SL OTW)
国食药监械(进)字2012第3773978号/Boston Scientific Corporation 有效期至:2016-11-18PTA球囊扩张导管
国食药监械(进)字2011第3774043号(更)/ 有效期至:2015-12-08PTA球囊扩张导管
国食药监械(进)字2011第3774044号(更)/ 有效期至:2015-12-08PTA球囊扩张导管(商品名:Dorado)
国食药监械(进)字2014第3770097号/Bard Peripheral Vascular, Inc. 有效期至:2018-01-06PTA球囊扩张导管(商品名:Ultraverse)
国食药监械(进)字2014第3770101号/Bard Peripheral Vascular, Inc. 有效期至:2018-01-06PTA球囊扩张导管(商品名:Sterling OTW)
国食药监械(进)字2014第3770890号/Boston Scientific Corporation 有效期至:2018-01-27PTA球囊扩张导管(商品名:VascuTrak)
国食药监械(进)字2014第3771407号/Bard Peripheral Vascular, Inc. 有效期至:2018-03-17PTA球囊扩张导管(商品名:CONQUEST)
国食药监械(进)字2014第3773682号/Bard Peripheral Vascular, Inc. 有效期至:2019-07-27PTA球囊扩张导管
国械注进20153773099/Boston Scientific Corporation 有效期至:2020-09-22PTA球囊扩张导管
国械注进20153773129/Boston Scientific Corporation 有效期至:2020-09-22PTA球囊扩张导管
国械注进20153773934/Boston Scientific Corporation 有效期至:2020-12-09PTA球囊扩张导管
国械注进20153773961/Boston Scientific Corporation 有效期至:2020-12-09PTA球囊扩张导管
国械注进20163770734/Boston Scientific Corporation 有效期至:2021-02-17PTA球囊扩张导管
国械注进20163773196/Bard Peripheral Vascular, Inc. 有效期至:2021-11-30