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北京蒙太因医疗器械有限公司

企业名称

北京蒙太因医疗器械有限公司

许可/备案证号

京食药监械生产许20000005号

法定代表人

王雪梅

企业负责人

符秀地

注册地址

北京市北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼

生产地址

北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼

生产范围

Ⅲ类:Ⅲ-6846-2植入性人工器官，Ⅲ-6846-1植入器材；Ⅱ类:Ⅱ-6810-8矫形(骨科)外科用其它器械 Ⅲ类:Ⅲ-13-01骨接合植入物，Ⅲ-13-04关节置换植入物,Ⅲ类:Ⅲ-13-01骨接合植入物，Ⅲ-13-04关节置换植入物

省份

北京市

发证日期

2021-01-05

有效期限

2024-08-06

审核机关

北京市药品监督管理局

北京蒙太因医疗器械有限公司注册（备案）产品

膝关节假体(商品名:DELUXE型)
国食药监械(准)字2008第3460729号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2012-06-03
股骨柄
国食药监械(准)字2011第3460009号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2015-01-05
膝关节假体
国食药监械(准)字2011第3460031号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2015-01-05
股骨柄
国食药监械(准)字2010第3460090号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2014-01-19
髋臼假体
国食药监械(准)字2010第3460132号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2014-01-28
股骨柄
国食药监械(准)字2010第3460162号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2014-02-08
髋臼
国食药监械(准)字2010第3460163号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2014-02-08
股骨头
国食药监械(准)字2010第3460164号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2014-02-08
股骨柄(商品名:金枪鱼柄)
国食药监械(准)字2010第3460724号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2014-06-30
髋臼假体
国食药监械(准)字2010第3461077号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2014-09-15
股骨头
国食药监械(准)字2013第3460271号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2017-02-21
髋臼
国食药监械(准)字2013第3460660号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2017-05-01
KG系列人工髋关节手术辅助工具(髓腔类)
京药监械(准)字2009第1100008号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2013-01-03
KG系列人工髋关节手术辅助工具(髋臼类)
京药监械(准)字2009第1100009号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2013-01-03
KG系列人工髋关节手术辅助工具(髋臼类)
京药监械(准)字2009第1100757号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2013-09-24
KG系列人工髋关节手术辅助工具(翻修类)
京药监械(准)字2009第1100758号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2013-09-24
KG系列人工髋关节手术辅助工具(髓腔类)
京药监械(准)字2009第1100759号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2013-09-24
骨水泥套管组件
京药监械(准)字2009第1100760号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2013-09-24
KG系列人工髋关节手术辅助工具(打入类)
京药监械(准)字2009第1101028号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2013-12-07
KG系列人工髋关节手术辅助工具(翻修类)
京药监械(准)字2009第1101029号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2013-12-07
KG系列人工关节手术辅助器械(双动类)
京药监械(准)字2009第1101030号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2013-12-07
KG系列人工髋关节手术辅助工具(髓腔类)
京药监械(准)字2009第1101031号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2013-12-07
KG系列人工髋关节手术辅助工具(旋入类)
京药监械(准)字2009第1101032号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2013-12-07
KG系列人工髋关节手术辅助工具(髋臼类)
京药监械(准)字2009第1101033号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2013-12-07
KG系列人工髋关节手术辅助工具(翻修类)
京药监械(准)字2011第1100448号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2015-04-19
KG系列人工髋关节手术辅助工具(髋臼类)
京药监械(准)字2011第1100449号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2015-04-19
KG系列人工髋关节手术辅助工具(旋入类)
京药监械(准)字2011第1100450号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2015-04-19
KG系列人工髋关节手术辅助工具(双动类)
京药监械(准)字2011第1100451号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2015-04-19
DL膝关节手术器械(髌骨类)
京药监械(准)字2011第1100552号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2015-05-22
DL膝关节手术器械(胫骨类)
京药监械(准)字2011第1100553号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2015-05-22
DL膝关节手术器械(股骨类)
京药监械(准)字2011第1100554号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2015-05-22
DL膝关节手术器械(通用类)
京药监械(准)字2011第1100555号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2015-05-22
KG系列人工髋关节手术辅助工具(打入类)
京药监械(准)字2011第1100556号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2015-05-22
KG系列人工髋关节手术辅助工具(髓腔类)
京药监械(准)字2011第1100557号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2015-05-22
骨水泥枪
京药监械(准)字2011第2100600号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2015-06-09
骨水泥套管组件
京药监械(准)字2011第2100601号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2015-06-09
KK-A系列髋关节手术器械
京药监械(准)字2012第1100655号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2016-08-02
KG系列人工髋关节手术辅助工具(髓腔类)
京药监械(准)字2011第1100953号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2015-12-19
KG系列人工髋关节手术辅助工具(翻修类)
京药监械(准)字2011第1100954号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2015-12-19
KS-A系列髋关节手术器械
京药监械(准)字2011第1100955号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2015-12-21
KK-A系列髋关节手术器械
京药监械(准)字2012第1100214号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2016-02-26
KS-A系列髋关节手术器械
京药监械(准)字2012第1100290号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2016-03-25
DL膝关节手术器械(胫骨类)
京药监械(准)字2012第1100291号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2016-03-25
DL膝关节手术器械(通用类)
京药监械(准)字2012第1100292号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2016-03-25
DL膝关节手术器械(股骨类)
京药监械(准)字2012第1100293号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2016-03-25
DL膝关节手术器械(髌骨类)
京药监械(准)字2012第1100294号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2016-03-25
KG系列人工髋关节手术辅助工具(髓腔类)
京药监械(准)字2012第1100335号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2016-04-11
KG系列人工髋关节手术辅助工具(打入类)
京药监械(准)字2012第1100336号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2016-04-11
KG系列人工髋关节手术辅助工具(髋臼类)
京药监械(准)字2012第1100337号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2016-04-11
KG系列人工髋关节手术辅助工具(翻修类)
京药监械(准)字2012第1100338号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2016-04-11
KG系列人工髋关节手术辅助工具(双动类)
京药监械(准)字2012第1100339号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2016-04-11
KG系列人工髋关节手术辅助工具(旋入类)
京药监械(准)字2012第1100340号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2016-04-11
XG-A系列膝关节手术器械
京药监械(准)字2012第1100430号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2016-05-09
XJ-A系列膝关节手术器械
京药监械(准)字2012第1100431号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2016-05-09
便携式手术用切削工具
京药监械(准)字2012第2100799号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2016-10-22
KK-B系列髋关节手术器械
京药监械(准)字2012第1100813号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2016-11-01
KG系列人工髋关节手术辅助工具(旋入类)
京药监械(准)字2012第1101050号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2016-12-06
KG系列人工髋关节手术辅助工具(打入类)
京药监械(准)字2012第1101051号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2016-12-06
KG系列人工髋关节手术辅助工具(翻修类)
京药监械(准)字2012第1101052号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2016-12-06
KG系列人工髋关节手术辅助工具(髋臼类)
京药监械(准)字2012第1101053号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2016-12-06
KG系列人工髋关节手术辅助工具(髓腔类)
京药监械(准)字2012第1101054号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2016-12-06
KG系列人工髋关节手术辅助工具(双动类)
京药监械(准)字2012第1101055号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2016-12-06
股骨柄
国食药监械(准)字2013第3461116号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2017-07-30
髋臼假体
国食药监械(准)字2013第3461204号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2017-08-19
髋臼假体
国食药监械(准)字2013第3461205号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2017-08-19
股骨柄(商品名:金枪鱼柄)
国食药监械(准)字2013第3461206号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2017-08-19
KK004髋臼锉连杆
京药监械(准)字2013第1100300号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2017-03-24
股骨柄
国食药监械(准)字2013第3461430号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2017-09-15
带头螺钉
京药监械(准)字2013第1100877号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2017-08-25
LPS-1系列膝关节手术器械
京药监械(准)字2013第1100932号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2017-09-01
LPS-2系列膝关节手术器械
京药监械(准)字2013第1100980号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2017-09-17
膝关节假体
国食药监械(准)字2014第3461202号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2019-06-30
髋臼锉
京食药监械(准)字2014第1100064号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2018-01-22
双动压分器
京食药监械(准)字2014第1100251号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2018-03-23
DL膝关节手术器械(通用类)
京食药监械(准)字2014第1100504号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2018-05-21
DL膝关节手术器械(股骨类)
京食药监械(准)字2014第1100505号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2018-05-21
DL膝关节手术器械(髌骨类)
京食药监械(准)字2014第1100506号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2018-05-21
DL膝关节手术器械(胫骨类)
京食药监械(准)字2014第1100511号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2018-05-21
抱踝器
京食药监械(准)字2014第1100583号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2018-05-30
KG系列人工髋关节手术辅助工具(髓腔类)
京食药监械(准)字2014第1100585号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2018-05-30
KG系列人工髋关节手术辅助工具(打入类)
京食药监械(准)字2014第1100586号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2018-05-30
KG系列人工髋关节手术辅助工具(翻修类)
京食药监械(准)字2014第1100587号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2018-05-30
髋臼锉
京食药监械(准)字2014第1100593号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2018-05-30
髋臼锉连杆
京食药监械(准)字2014第1100594号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2018-05-30
XJ-A 系列膝关节手术器械
京食药监械(准)字2014第1100595号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2018-05-30
XG-A系列膝关节手术器械
京食药监械(准)字2014第1100596号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2018-05-30
双动压分器
京食药监械(准)字2014第1100597号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2018-05-30
髋关节手术工具
京食药监械(准)字2014第1100604号/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2018-05-30
钻头
京械注准20152100315/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2020-03-31
股骨头
国械注准20153461770/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2020-09-22
髋臼
国械注准20153462155/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2020-12-03
股骨柄
国械注准20153462394/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2020-12-23
股骨柄
国械注准20163460125/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2021-01-12
股骨柄
国械注准20163461317/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2021-07-24
髋臼假体
国械注准20163462129/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2021-09-25
髋臼假体
国械注准20163462130/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2021-09-25
股骨柄
国械注准20163461724/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2021-11-02
电池供电骨组织手术设备
京械注准20172100224/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2022-03-08
髋关节假体组件-髋臼外杯及附件
国械注准20173461367/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2022-08-13
膝关节假体
国械注准20173464407/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2022-09-17
髋关节假体-髋臼系统
国械注准20173461556/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2022-12-05
髋关节假体—陶瓷股骨头和衬垫
国械注准20173461555/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2022-12-05
膝关节假体
国械注准20183460197/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2023-05-10
手腕锁定接骨板系统
国械注准20183460273/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2023-07-09
髋关节手术工具
京经械备20160004号/北京蒙太因医疗器械有限公司
膝关节手术器械
京经械备20150039号/北京蒙太因医疗器械有限公司
膝关节手术器械
京经械备20160005号/北京蒙太因医疗器械有限公司
人工髋关节手术辅助工具包（双动类）
京昌械备20140033号/北京蒙太因医疗器械有限公司
髋臼锉
京经械备20150056号/北京蒙太因医疗器械有限公司
3度胫骨截骨板
京经械备20150058号/北京蒙太因医疗器械有限公司
胫骨平台
国械注准20223131268/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2027-09-19
髋关节假体组件-髋臼外杯及附件
国械注准20173131367/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2027-08-13
髋关节假体-髋臼系统
国械注准20173131556/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2026-06-07
股骨柄
国械注准20163131724/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2026-05-25
股骨柄
国械注准20213130083/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2026-01-27
膝关节手术器械
京经械备20200016号/北京蒙太因医疗器械有限公司
髋关节手术工具
京经械备20150066号/北京蒙太因医疗器械有限公司
股骨柄
国械注准20163131317/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2026-02-04
膝关节假体
国械注准20203130981/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2025-12-16
膝关节假体
国械注准20203130923/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2025-12-02
单间室膝关节假体
国械注准20203130452/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2025-04-27
股骨柄
国械注准20153132394/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2025-04-19
股骨头
国械注准20153131770/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2025-04-19
髋臼
国械注准20153132155/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2025-03-26
锁定型金属接骨板系统
国械注准20193130266/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2024-04-27
足踝锁定接骨板系统
国械注准20193130260/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2024-04-27
髋臼假体
国械注准20183130453/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2023-10-29
膝关节手术工具包
京经械备20230162/北京蒙太因医疗器械有限公司
髋关节手术工具包
京经械备20160002号/北京蒙太因医疗器械有限公司
膝关节手术器械
京经械备20210337号/北京蒙太因医疗器械有限公司
髋关节手术器械
京经械备20160016号/北京蒙太因医疗器械有限公司
膝关节手术器械
京经械备20150057号/北京蒙太因医疗器械有限公司
创伤工具包(T1)
京经械备20170031号/北京蒙太因医疗器械有限公司
打入器
京经械备20150059号/北京蒙太因医疗器械有限公司
颅骨立体定位钉
京经械备20220070号/北京蒙太因医疗器械有限公司
试模
京经械备20150049号/北京蒙太因医疗器械有限公司
膝关节手术器械包
京昌械备20140011号/北京蒙太因医疗器械有限公司
膝关节手术器械
京经械备20150060号/北京蒙太因医疗器械有限公司
膝关节手术器械包
京经械备20150033号/北京蒙太因医疗器械有限公司
人工髋关节手术辅助工具（髋臼类）
京昌械备20140032号/北京蒙太因医疗器械有限公司
髋关节手术工具
京经械备20150052号/北京蒙太因医疗器械有限公司
下肢内固定手术器械包
京经械备20210057号/北京蒙太因医疗器械有限公司
膝关节手术器械
京经械备20180005号/北京蒙太因医疗器械有限公司
髋关节手术工具
京经械备20160003号/北京蒙太因医疗器械有限公司
膝关节手术器械
京经械备20150047号/北京蒙太因医疗器械有限公司
髋关节手术器械
京经械备20210016号/北京蒙太因医疗器械有限公司
髋关节置换手术工具包
京经械备20150040号/北京蒙太因医疗器械有限公司
髋关节手术器械
京经械备20150048号/北京蒙太因医疗器械有限公司
髋关节手术器械包
京昌械备20140013号/北京蒙太因医疗器械有限公司
髋关节手术工具
京经械备20150045号/北京蒙太因医疗器械有限公司
髋关节手术工具包
京经械备20230222/北京蒙太因医疗器械有限公司
电池供电骨组织手术设备
京械注准20242040018/北京蒙太因医疗器械有限公司有效期至：2029-01-14
膝关节手术工具包
京经械备20240119/北京蒙太因医疗器械有限公司
骨科电钻头
京经械备20240154/北京蒙太因医疗器械有限公司