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股骨柄(商品名:金枪鱼柄)

国产失效注册

产品名称：

股骨柄(商品名:金枪鱼柄)

注册人名称：

北京蒙太因医疗器械有限公司

国食药监械(准)字2013第3461206号

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路12号

批准(备案)日期：

2013-08-20

有效期至：

2017-08-19

结构及组成：

本产品由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,表面为符合GB 23101.2标准规定的羟基磷灰石涂层。灭菌包装。

适用范围：

做为非骨水泥型髋关节假体组件使用,与该企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。

变更情况：

变更日期:2015.03.03,“ 生产地址:北京市昌平区科技园区超前路12号”变更为“ 生产地址:北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼”。变更日期:2015.04.27,“ 企业注册地址:北京市昌平区科技园区超前路12号”变更为“ 企业注册地址:北京市北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼”。

产品标准编号：

YZB/国 3713-2013《股骨柄》

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路12号