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髋臼假体

国产失效注册第三类

产品名称：

髋臼假体

注册人名称：

国械注准20183130453

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼

批准(备案)日期：

2018-10-30

有效期至：

2023-10-29

结构及组成：

该产品包括髋臼外杯。髋臼外杯基体由符合ISO5832-3:1996标准规定的Ti6Al4V锻造钛合金材料制成，等离子喷涂涂层表面由符合ISO5832-3:1996标准规定的Ti6Al4V钛合金粉末制成。伽马射线辐照灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

与本公司配套产品配合，作为非骨水泥假体使用，适用于髋关节初次置换及翻修。其中，外径大于等于44mm的髋臼外杯可以和高交联聚乙烯衬垫或陶瓷锥形衬垫配合使用，外径小于44mm的髋臼外杯仅和高交联聚乙烯衬垫配合使用。

生产地址：

北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6846。