髋臼假体-国食药监械(准)字2010第3460132号-器械数据

产品名称：

髋臼假体

注册人名称：

北京蒙太因医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3460132号

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路12号

批准(备案)日期：

2010-01-29

有效期至：

2014-01-28

结构及组成：

该产品为非骨水泥固定型髋臼,是构成JT系列髋关节假体全髋置换的重要组成部分。由Ti6Al4V材料制成的金属外杯(表面喷涂羟基磷灰石)与超高分子量聚乙烯内衬以及用于固定金属外杯用的附件-Ti6Al4V螺钉组成,其中钛合金产品表面未经阳极氧化工艺着色。该产品一次性使用,以无菌或非无菌状态提供,无菌产品经钴60辐照灭菌。

适用范围：

该产品一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者全髋关节施行置换术。该产品在实施人工关节置换术时,须与本公司生产的JT系列髋关节假体股骨头产品和骨水泥固定型或非骨水泥固定型的股骨柄产品组合使用,组合成全髋关节(股骨柄+股骨头+髋臼)假体。

产品标准编号：

YZB/国 1695-2009《髋臼假体》

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路12号

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