髋臼假体-国械注准20163462129-器械数据

产品名称：

髋臼假体

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163462129

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼

批准(备案)日期：

2016-09-26

有效期至：

2021-09-25

结构及组成：

该产品由髋臼外杯、内衬和螺钉组成。髋臼外杯和螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成,内衬由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。髋臼外杯外表面为符合GB 23101.2标准规定的羟基磷灰石涂层。灭菌包装。

适用范围：

做为非骨水泥型髋关节假体组件使用,与该企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。

生产地址：

北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼

预期用途：

做为非骨水泥型髋关节假体组件使用,与该企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。

主要组成成分：

该产品由髋臼外杯、内衬和螺钉组成。髋臼外杯和螺钉由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成,内衬由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。髋臼外杯外表面为符合GB23101.2标准规定的羟基磷灰石涂层。灭菌包装。

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