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颅骨立体定位钉

国产备案第一类

产品名称：

颅骨立体定位钉

注册人名称：

北京蒙太因医疗器械有限公司

京经械备20220070号

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼

批准(备案)日期：

2022-04-22

结构及组成：

由头部和杆部组成。采用钛合金材料制成。为非无菌提供可重复使用产品，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌处理。

适用范围：

使用时，通过立体定位钉头部固定在患者颅骨，经患者颅骨CT扫描，获得带有颅骨立体定位钉的颅骨影像信息；再将机器人机械臂（带定位装置）探针依次瞄准颅骨立体定位钉尾部凹槽，触碰凹槽后通过立体定向方式实现患者与影像的匹配定位。术后取出，不接触中枢神经系统。用于对立体定向方式进行脑组织手术的患者进行位置定位。

生产地址：

博兴六路21号院1号楼

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类