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湖南唯公生物科技有限公司

企业名称

湖南唯公生物科技有限公司

许可/备案证号

湘药监械生产许20220177号

法定代表人

李佩远

企业负责人

李佩远

注册地址

湖南省津市市高新区中小企业孵化园

生产地址

湖南省长沙市浏阳高新技术产业开发区永泰路创新创业园A1栋2层202号房

生产范围

Ⅱ类:22-01 血液学分析设备21-05 体外诊断类软件

省份

湖南省

发证日期

2022-09-27

有效期限

2027-09-26

审核机关

湖南省药品监督管理局

湖南唯公生物科技有限公司注册（备案）产品

CD4检测试剂
湘常械备20210036号/湖南唯公生物科技有限公司
磁珠稀释液
湘常械备20210022号/湖南唯公生物科技有限公司
自身免疫性肝炎抗体检测试剂盒（流式荧光发光法）
湘械注准20232400574/湖南唯公生物科技有限公司有效期至：2028-06-29
自身免疫性肌炎抗体检测试剂盒(流式荧光发光法)
湘械注准20232400573/湖南唯公生物科技有限公司有效期至：2028-06-29
抗核抗体谱检测试剂盒（流式荧光发光法）
湘械注准20232400576/湖南唯公生物科技有限公司有效期至：2028-06-29
自身免疫性血管炎抗体检测试剂盒（流式荧光发光法）
湘械注准20232400575/湖南唯公生物科技有限公司有效期至：2028-06-29
CA125／HE4检测试剂盒（流式荧光发光法）
湘械注准20222401604/湖南唯公生物科技有限公司有效期至：2027-08-17
CEA／SCC／CYFRA21-1／NSE／proGRP 检测试剂盒（流式荧光发光法）
湘械注准20222401606/湖南唯公生物科技有限公司有效期至：2027-08-17
CEA／CA125／CA19-9检测试剂盒（流式荧光发光法）
湘械注准20222401605/湖南唯公生物科技有限公司有效期至：2027-08-17
流式细胞仪
湘械注准20222220898/湖南唯公生物科技有限公司有效期至：2027-05-19
12项细胞因子校准品
湘械注准20222400150/湖南唯公生物科技有限公司有效期至：2027-01-25
七项细胞因子检测试剂盒（流式荧光发光法）
湘械注准20222400849/湖南唯公生物科技有限公司有效期至：2027-05-16
流式细胞仪
湘械注准20202221417/湖南唯公生物科技有限公司有效期至：2025-08-18
绝对计数管（流式细胞仪法）
湘械注准20222400841/湖南唯公生物科技有限公司有效期至：2027-05-15
7项细胞因子校准品
湘械注准20222400151/湖南唯公生物科技有限公司有效期至：2027-01-25
六项细胞因子检测试剂盒（流式荧光发光法）
湘械注准20222400848/湖南唯公生物科技有限公司有效期至：2027-05-16
CEA／CA15-3检测试剂盒（流式荧光发光法）
湘械注准20222401607/湖南唯公生物科技有限公司有效期至：2027-08-17
6项细胞因子校准品
湘械注准20222400152/湖南唯公生物科技有限公司有效期至：2027-01-25
十二项细胞因子检测试剂盒（流式荧光发光法）
湘械注准20222400850/湖南唯公生物科技有限公司有效期至：2027-05-16
精子DNA完整性检测试剂盒(流式细胞法）
湘械注准20222400847/湖南唯公生物科技有限公司有效期至：2027-05-16
CEA／SCC／CYFRA21-1检测试剂盒（流式荧光发光法）
湘械注准20222401603/湖南唯公生物科技有限公司有效期至：2027-08-17
IL-2/IL-4/IL-6/IL-10/IL-17/TNFα/IFN-γ质控品
湘械注准20222400842/湖南唯公生物科技有限公司有效期至：2027-05-15
全自动流式荧光发光免疫分析仪
湘械注准20222221770/湖南唯公生物科技有限公司有效期至：2027-09-18
细胞因子数据分析软件
湘械注准20222210908/湖南唯公生物科技有限公司有效期至：2027-05-22
精子活率性染色液（精子染色液）
湘常械备20200051号/湖南唯公生物科技有限公司
精子活率性染色液（精子染色液）
湘常械备20200050号/湖南唯公生物科技有限公司
精子核完整性染色液（精子染色液）
湘常械备20200049号/湖南唯公生物科技有限公司
精子顶体染色液
湘常械备20200044号/湖南唯公生物科技有限公司
免洗溶血素
湘常械备20210018号/湖南唯公生物科技有限公司
IL-2检测试剂
湘常械备20210027号/湖南唯公生物科技有限公司
IL-6检测试剂
湘常械备20210025号/湖南唯公生物科技有限公司
IL-2\\/IL-4\\/IL-6\\/IL-10\\/IL-17\\/TNFα\\/IFN-γ检测试剂
湘常械备20210038号/湖南唯公生物科技有限公司
缓冲液
湘常械备20210021号/湖南唯公生物科技有限公司
CD45检测试剂
湘常械备20210030号/湖南唯公生物科技有限公司
CD4检测试剂
湘常械备20210035号/湖南唯公生物科技有限公司
CD8检测试剂
湘常械备20210032号/湖南唯公生物科技有限公司
IL-1β\\/IL-2\\/IL-4\\/IL-5\\/IL-6\\/IL-8\\/IL-10\\/IL-12p70\\/IL-17\\/TNFα\\/IFN-γ\\/IFN-α检测试剂
湘常械备20210004号/湖南唯公生物科技有限公司
CD4检测试剂
湘常械备20210034号/湖南唯公生物科技有限公司
IL-17检测试剂
湘常械备20210023号/湖南唯公生物科技有限公司
TNFα检测试剂
湘常械备20210017号/湖南唯公生物科技有限公司
IL-4检测试剂
湘常械备20210026号/湖南唯公生物科技有限公司
鞘液
湘常械备20210020号/湖南唯公生物科技有限公司
CD16检测试剂
湘常械备20210031号/湖南唯公生物科技有限公司
IL-10检测试剂
湘常械备20210024号/湖南唯公生物科技有限公司
免洗溶血素
湘常械备20210019号/湖南唯公生物科技有限公司
CD45检测试剂
湘常械备20210016号/湖南唯公生物科技有限公司
CD8检测试剂
湘常械备20210033号/湖南唯公生物科技有限公司
自身免疫性肝炎抗体谱测定试剂盒（流式荧光发光法）
湘械注准20242400043/湖南唯公生物科技有限公司有效期至：2029-01-17
人附睾蛋白 4 检测试剂盒（流式荧光发光法）
湘械注准20242400241/湖南唯公生物科技有限公司有效期至：2029-03-24
抗核抗体谱定量检测试剂盒（流式荧光发光法）
湘械注准20242400232/湖南唯公生物科技有限公司有效期至：2029-03-24
自身免疫性不孕不育IgG抗体谱检测试剂盒（流式荧光发光法）
湘械注准20242400044/湖南唯公生物科技有限公司有效期至：2029-01-17
胃泌素释放肽前体检测试剂盒（流式荧光发光法）
湘械注准20242400237/湖南唯公生物科技有限公司有效期至：2029-03-24
自身免疫性不孕不育IgM抗体谱检测试剂盒（流式荧光发光法）
湘械注准20242400045/湖南唯公生物科技有限公司有效期至：2029-01-17
糖类抗原CA125检测试剂盒（流式荧光发光法）
湘械注准20242400233/湖南唯公生物科技有限公司有效期至：2029-03-24
自身免疫性血管炎抗体谱定量检测试剂盒（流式荧光发光法）
湘械注准20242400239/湖南唯公生物科技有限公司有效期至：2029-03-24
神经元特异性烯醇化酶检测试剂盒（流式荧光发光法）
湘械注准20242400234/湖南唯公生物科技有限公司有效期至：2029-03-24
胃蛋白酶原I检测试剂盒（流式荧光发光法）
湘械注准20242400235/湖南唯公生物科技有限公司有效期至：2029-03-24
抗磷脂综合征IgG检测试剂盒（流式荧光发光法）
湘械注准20242400238/湖南唯公生物科技有限公司有效期至：2029-03-24
胃蛋白酶原II检测试剂盒（流式荧光发光法）
湘械注准20242400236/湖南唯公生物科技有限公司有效期至：2029-03-24
自身免疫性肌炎抗体谱测定试剂盒（流式荧光发光法）
湘械注准20242400042/湖南唯公生物科技有限公司有效期至：2029-01-17
糖类抗原 CA19-9 检测试剂盒（流式荧光发光法）
湘械注准20242400240/湖南唯公生物科技有限公司有效期至：2029-03-24
胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ检测试剂盒（流式荧光发光法）
湘械注准20242400458/湖南唯公生物科技有限公司有效期至：2029-06-11
癌胚抗原检测试剂盒（流式荧光发光法）
湘械注准20242400457/湖南唯公生物科技有限公司有效期至：2029-06-11
细胞角蛋白片段19检测试剂盒（流式荧光发光法）
湘械注准20242400459/湖南唯公生物科技有限公司有效期至：2029-06-11
糖类抗原CA15-3检测试剂盒（流式荧光发光法）
湘械注准20242400460/湖南唯公生物科技有限公司有效期至：2029-06-11
鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒（流式荧光发光法）
湘械注准20242400456/湖南唯公生物科技有限公司有效期至：2029-06-11
抗磷脂综合征IgM检测试剂盒（流式荧光发光法）
湘械注准20242400461/湖南唯公生物科技有限公司有效期至：2029-06-11