七项细胞因子检测试剂盒（流式荧光发光法）-湘械注准20222400849-器械数据

产品名称：

七项细胞因子检测试剂盒（流式荧光发光法）

注册人名称：

湖南唯公生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20222400849

注册人住所：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园

批准(备案)日期：

2022-05-17

有效期至：

2027-05-16

结构及组成：

A、捕获微球悬液，主要成分为抗体包被磁珠（400/μL）、保护蛋白（1%w/v）、缓冲盐（1%w/v）、防腐剂（0.1%v/v）、表面活性剂（0.2%v/v）；B、荧光标记抗体，主要成分为荧光标记抗体（3.0mg/L）、保护蛋白（1%w/v）、缓冲盐（1%w/v）、防腐剂（0.1%v/v）；C、定量标准品，主要成分为人细胞因子重组蛋白冻干粉（各抗原约2500pg/瓶）；D、缓冲液，主要成分为保护蛋白（1%w/v）、缓冲盐（1%w/v）、防腐剂（0.1%v/v）；E、磁珠稀释液,主要成分为保护蛋白（1%w/v）、缓冲盐（1%w/v）、防腐剂（0.1%v/v）、表面活性剂0.2%v/v）。

适用范围：

本产品用于检测人血清中IL-2/IL-4/IL-6/IL-10/IL-17/TNFα/IFN-γ的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

变更情况：

变更时间：2023-03-17n变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园”变更为“湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心22栋301号房”。

生产地址：

湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心22栋301号房

型号规格：

50人份/盒、96人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒于2℃～8℃储存，防止冷冻，避免强光照射，有效期12个月。rn2.试剂开封稳定性：试剂包装瓶竖直向上存放。首次使用后，在2℃～8℃环境下稳定期为3个月。标准品开封/复溶后室温2小时内使用，2℃～8℃环境下48小时内有效。

管理类别：

第二类

备注：

无

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