胃泌素释放肽前体检测试剂盒（流式荧光发光法）-湘械注准20242400237-器械数据

产品名称：

胃泌素释放肽前体检测试剂盒（流式荧光发光法）

注册人名称：

湖南唯公生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242400237

注册人住所：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园

批准(备案)日期：

2024-03-25

有效期至：

2029-03-24

结构及组成：

产品由捕获微球悬液、荧光标记抗体、校准品S1～S6组成。捕获微球悬液:包被抗ProGRP单克隆抗体的磁微球(400/μL)、缓冲液(1％w/v)、牛血清白蛋白(1％w/v)、防腐剂(0.1％v/v)。荧光标记抗体:R-PE标记的抗 ProGRP单克隆抗体(3.0mg/L)、缓冲液(1％w/v)、牛血清白蛋白(1％w/v)、防腐剂(0.1％v/v)。校准品:ProGRP抗原、缓冲液(1％w/v)、牛血清白蛋白(1％w/v),防腐剂(0.1％v/v)。ProGRP校准品S1～S6浓度水平约为0 pg/mL、5 pg/mL、50 pg/mL、100 pg/mL、1000 pg/mL、5000 pg/mL。

适用范围：

用于体外定量检测人体血清样本中的胃泌素释放肽前体(ProGRP)含量。用于小细胞肺癌（SCLC）等的辅助诊断。

生产地址：

湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 22 栋 301 号房

型号规格：

100人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光保存，禁止冷冻，有效期 12个月。

管理类别：

第二类

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胃泌素释放肽前体检测试剂盒（流式荧光发光法）