流式细胞仪-湘械注准20222220898-器械数据

产品名称：

流式细胞仪

注册人名称：

湖南唯公生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20222220898

注册人住所：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园

批准(备案)日期：

2022-05-20

有效期至：

2027-05-19

结构及组成：

由主机和外设组成。主机由光学模块、液路模块、机械模块、运动模块、控制及信号处理模块组成。外设由计算机、客户端软件(WellFlow Auto)、采血管架、试管盘、检测试剂盘组成。

适用范围：

适用于人淋巴细胞亚群的鉴定和计数，HLA-B27的检测。

变更情况：

变更时间：2023-03-17n变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园”变更为“湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 22 栋 301 号房”。

生产地址：

湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 22 栋 301 号房

型号规格：

EasyCell Auto 204B0、EasyCell Auto 204B1、EasyCell Auto 204R0、EasyCell Auto 204R1、EasyCell Auto 206B0、EasyCell Auto206B1、EasyCell Auto 206R0、EasyCell Auto 206R1。

管理类别：

第二类

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