鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒（流式荧光发光法）-湘械注准20242400456-器械数据

产品名称：

鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒（流式荧光发光法）

注册人名称：

湖南唯公生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242400456

注册人住所：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园

批准(备案)日期：

2024-06-12

有效期至：

2029-06-11

结构及组成：

产品由捕获微球悬液、荧光标记抗体、校准品S1～S6组成。捕获微球悬液：包被抗SCC单克隆抗体的磁微球(400/μL)、缓冲液(1％w/v)、牛血清白蛋白(1％w/v)、防腐剂(0.1％v/v)；荧光标记抗体：R-PE标记的抗SCC单克隆抗体(3.0mg/L)、缓冲液(1％w/v)、牛血清白蛋白(1％w/v)、防腐剂(0.1％v/v)。校准品：SCC抗原、缓冲液(1％w/v)、牛血清白蛋白(1％w/v)、防腐剂(0.1％v/v)。

适用范围：

用于体外定量检测人体血清样本中的鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)含量。临床上用于宫颈癌、非小细胞癌等的治疗监测。不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

生产地址：

湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 22 栋 301 号房

型号规格：

100人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光保存，禁止冷冻，有效期12个月。

管理类别：

第二类

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鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒（流式荧光发光法）